Purevax RCP

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI06AH09

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia

Therapeutic group:

Macskák

Therapeutic area:

Immunológikumok a felidae,

Therapeutic indications:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2005-02-23

Patient Information leaflet

15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PUREVAX RCP LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) .....................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
...........................................................................................................................
max. 16,5 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében.
Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően.
Az immunit

Summary of Product characteristics

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
...........................................................................................................................
max. 16,5 µg
Oldószer:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében.
Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően.
Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és
3 év az utolsó emlékeztető oltás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKE