PROVERA G

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Medrossiprogesterone

可用日期:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC代码:

G03DA02

INN（国际名称）:

Medroxyprogesterone

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE"12 COMPRESSE; "

类:

N

治疗领域:

Medrossiprogesterone

產品總結:

029037013 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029037052 - 10 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 029037049 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 029037037 - 5 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 029037025 - 5 MG COMPRESSE12 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROVERA G 2,5 MG COMPRESSE
PROVERA G 5 MG COMPRESSE
PROVERA G 10 MG COMPRESSE
Medrossiprogesterone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Provera G e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Provera G
3.
Come prendere Provera G
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Provera G
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROVERA G E A COSA SERVE
Provera G contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato,
che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati progestinici che agiscono come il progesterone, un
ormone sessuale naturale.
Provera G è utilizzato nelle
DONNE
per:
•
contrastare lo stimolo degli estrogeni (un tipo di ormone) sul
rivestimento interno dell’utero
(endometrio) quando vengono somministrati nelle donne in menopausa
come terapia ormonale
sostitutiva
•
trattare la perdita eccessiva di sangue mestruale o un’anomala
perdita di sangue dall’utero negli
intermestrui
•
trattare l’assenza di mestruazioni in donne in età fertile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROVERA G
NON PRENDA PROVERA G:
•
se è allergica al medrossiprogesterone acetato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è o pensa di essere in
GRAVIDANZA
(vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
•
se ha osservato
PERDITE DI SANGUE
dalla vagina e non ne conosce

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROVERA G 2,5 mg Compresse
PROVERA G 5 mg Compresse
PROVERA G 10 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROVERA G 2,5 mg Compresse
Una compressa contiene:
principio attivo: medrossiprogesterone acetato 2,5 mg;
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO
e GIALLO TRAMONTO (E110)
PROVERA G 5 mg Compresse
Una compressa contiene:
principio attivo: medrossiprogesterone acetato 5,0 mg;
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO
PROVERA G 10 mg Compresse
Una compressa contiene:
principio attivo: medrossiprogesterone acetato 10,0 mg;
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse di Provera G da 2,5 mg sono compresse rotonde, convesse,
di colore arancione,
incise su un lato e marcate con “U64” sull’altro lato. La linea
d’incisione non è concepita per
rompere la compressa.
Le compresse di Provera G da 5 mg sono compresse rotonde, di colore
azzurro, incise su un lato
con “286” da entrambe le parti della linea di frattura e
sull’altro lato con “U”. La linea
d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
Le compresse di Provera G da 10 mg sono compresse rotonde, convesse,
di colore bianco, incise
su un lato e marcate con “UPJOHN 50” sull’altro lato. La linea
d’incisione non è concepita per
rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Per contrastare l'azione di stimolo sull'endometrio esercitata