Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Medrossiprogesterone
PFIZER ITALIA S.R.L.
G03DA02
Medroxyprogesterone
"10 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE"12 COMPRESSE; "
N
Medrossiprogesterone
029037013 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029037052 - 10 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 029037049 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 029037037 - 5 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 029037025 - 5 MG COMPRESSE12 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROVERA G 2,5 MG COMPRESSE PROVERA G 5 MG COMPRESSE PROVERA G 10 MG COMPRESSE Medrossiprogesterone acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Provera G e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Provera G 3. Come prendere Provera G 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Provera G 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROVERA G E A COSA SERVE Provera G contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati progestinici che agiscono come il progesterone, un ormone sessuale naturale. Provera G è utilizzato nelle DONNE per: • contrastare lo stimolo degli estrogeni (un tipo di ormone) sul rivestimento interno dell’utero (endometrio) quando vengono somministrati nelle donne in menopausa come terapia ormonale sostitutiva • trattare la perdita eccessiva di sangue mestruale o un’anomala perdita di sangue dall’utero negli intermestrui • trattare l’assenza di mestruazioni in donne in età fertile. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROVERA G NON PRENDA PROVERA G: • se è allergica al medrossiprogesterone acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è o pensa di essere in GRAVIDANZA (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”); • se ha osservato PERDITE DI SANGUE dalla vagina e non ne conosce Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PROVERA G 2,5 mg Compresse PROVERA G 5 mg Compresse PROVERA G 10 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PROVERA G 2,5 mg Compresse Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 2,5 mg; Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO e GIALLO TRAMONTO (E110) PROVERA G 5 mg Compresse Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 5,0 mg; Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO PROVERA G 10 mg Compresse Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 10,0 mg; Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO MONOIDRATO, SACCAROSIO Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Le compresse di Provera G da 2,5 mg sono compresse rotonde, convesse, di colore arancione, incise su un lato e marcate con “U64” sull’altro lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. Le compresse di Provera G da 5 mg sono compresse rotonde, di colore azzurro, incise su un lato con “286” da entrambe le parti della linea di frattura e sull’altro lato con “U”. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. Le compresse di Provera G da 10 mg sono compresse rotonde, convesse, di colore bianco, incise su un lato e marcate con “UPJOHN 50” sull’altro lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Per contrastare l'azione di stimolo sull'endometrio esercitata Прочитајте комплетан документ