PROSTIN E2 TABLETS Comprimé

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Dinoprostone

可用日期:

PFIZER CANADA ULC

ATC代码:

G02AD02

INN（国际名称）:

DINOPROSTONE

剂量:

0.5MG

药物剂型:

Comprimé

组成:

Dinoprostone 0.5MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

10

处方类型:

Prescription

治疗领域:

OXYTOCICS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111999004; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2001-07-03

产品特点

MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD
E
2 EN COMPRIMÉS
(DINOPROSTONE)
0,5 MG
PROSTAGLANDINE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
Le 5 septembre 2012
N
o
de contrôle : 156068
M.D. de Pfizer Entreprises, SARL
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2012
Distribution : Paladin Labs Inc
Montréal (Québec)
2
MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD E
2 EN COMPRIMÉS
0,5 MG
(DINOPROSTONE)
PROSTAGLANDINE
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dinoprostone administrée par voie orale stimule le myomètre de
l'utérus gravide, provoquant des
contractions semblables à celles que l'on observe lors du travail
spontané à terme. On n'a pas encore
déterminé avec certitude si cette action résultait d'un effet
direct ou indirect de la dinoprostone sur le
myomètre.
La dinoprostone peut aussi stimuler la musculature lisse de l'appareil
digestif chez l'être humain. Cette
action pourrait être à l'origine des nausées, des vomissements et
de la diarrhée parfois associés à la
dinoprostone.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
PROSTIN E
2
(dinoprostone) est indiqué, à titre de stimulant utérin, pour le
déclenchement du travail chez
la femme dont la grossesse est à terme ou proche du terme, dans les
cas suivants :
1)
déclenchement volontaire du travail;
2)
déclenchement
motivé
par
l'une
des
raisons
que
voici :
post-maturité,
hypertension,
toxémie
gravidique, rupture prématurée des membranes amniotiques,
incompatibilité Rh, diabète, mort fœtale
ou retard de la croissance fœtale.
3
CONTRE-INDICATIONS
PROSTIN E2 (dinoprostone) ne doit pas être administré à des femmes
présentant une hypersensibilité
connue à la dinoprostone ou à tout autre constituant du comprimé
(amidon de maïs, silice sublimée,
lactose [anhydre], stéarate de magnésium [en poudre], cellulose
microcristalline de qualité alimentaire).
Ne pas déclencher le travail dans les cas suivants :
1.
Si les agents ocytociques sont généralement contre-indiqués ou s'il
faut éviter des contractions
prol