PROSTIN E2 TABLETS Comprimé

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Dinoprostone

थमां उपलब्ध:

PFIZER CANADA ULC

ए.टी.सी कोड:

G02AD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DINOPROSTONE

डोज़:

0.5MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

Dinoprostone 0.5MG

प्रशासन का मार्ग:

Orale

पैकेज में यूनिट:

10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

OXYTOCICS

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111999004; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

APPROUVÉ

प्राधिकरण की तारीख:

2001-07-03

उत्पाद विशेषताएं

MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD
E
2 EN COMPRIMÉS
(DINOPROSTONE)
0,5 MG
PROSTAGLANDINE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
Le 5 septembre 2012
N
o
de contrôle : 156068
M.D. de Pfizer Entreprises, SARL
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2012
Distribution : Paladin Labs Inc
Montréal (Québec)
2
MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD E
2 EN COMPRIMÉS
0,5 MG
(DINOPROSTONE)
PROSTAGLANDINE
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dinoprostone administrée par voie orale stimule le myomètre de
l'utérus gravide, provoquant des
contractions semblables à celles que l'on observe lors du travail
spontané à terme. On n'a pas encore
déterminé avec certitude si cette action résultait d'un effet
direct ou indirect de la dinoprostone sur le
myomètre.
La dinoprostone peut aussi stimuler la musculature lisse de l'appareil
digestif chez l'être humain. Cette
action pourrait être à l'origine des nausées, des vomissements et
de la diarrhée parfois associés à la
dinoprostone.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
PROSTIN E
2
(dinoprostone) est indiqué, à titre de stimulant utérin, pour le
déclenchement du travail chez
la femme dont la grossesse est à terme ou proche du terme, dans les
cas suivants :
1)
déclenchement volontaire du travail;
2)
déclenchement
motivé
par
l'une
des
raisons
que
voici :
post-maturité,
hypertension,
toxémie
gravidique, rupture prématurée des membranes amniotiques,
incompatibilité Rh, diabète, mort fœtale
ou retard de la croissance fœtale.
3
CONTRE-INDICATIONS
PROSTIN E2 (dinoprostone) ne doit pas être administré à des femmes
présentant une hypersensibilité
connue à la dinoprostone ou à tout autre constituant du comprimé
(amidon de maïs, silice sublimée,
lactose [anhydre], stéarate de magnésium [en poudre], cellulose
microcristalline de qualité alimentaire).
Ne pas déclencher le travail dans les cas suivants :
1.
Si les agents ocytociques sont généralement contre-indiqués ou s'il
faut éviter des contractions
prol