Prostamed comprimate masticabile

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
25-08-2023
下载 产品特点 (SPC)
31-03-2023

有效成分:

Combinaţie

可用日期:

Alpen Pharma GmbH

ATC代码:

G04CX

INN(国际名称):

Combinaţie

药物剂型:

comprimate masticabile

每包单位数:

N200

处方类型:

fără prescripție

厂商:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania

授权日期:

2019-04-03

资料单张

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Prostamed comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
1 comprimat masticabil conţine:
_substanţe active:_
pulbere degresată din semințe de dovleac
_ (Cucurbita pepo_
L.) – 200 mg;
extract
purificat
de
pulbere
degresată
din
semințe
de
dovleac (
_Cucurbita _
_pepo_
L.)
(5-
10:1) extragent: hidrogenocarbonat de sodiu/sare de bucătărie/apa
purificata (3/6,1/90,9) – 100
mg; extract uscat de frunze de plop tremurător
(
_Populus tremula _
L.) (5-8:1), extragent: etanol
60% (v/v) – 6,3 mg; extract uscat sânziene de gradină (
_Solidago canadensis _
L.) (5-8:1),
extragent: etanol 60% (v/v) – 2,6 mg.
Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la
tulburări de micţiune în
hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II:
micţiuni dificile, urinare frecventă,
nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina
reziduala), nevoia irezistibilă de
a urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei
complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi.
Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de
lichid, dacă este necesar.
Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și
modul de desfășurare a
bolii.
_Copii. _
Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele produsului,
salicilați
, plante din familia
_Compositae_
.
Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide,
cum ar fi afecțiuni cardiace
sau renale severe.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu a
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Prostamed comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
1 comprimat masticabil conţine:
_substanţe active:_
pulbere degresată din semințe de dovleac - 200 mg; extract purificat
de pulbere
degresată
din
semințe
de
dovleac (5-10:1) extragent: hidrogenocarbonat
de
sodiu/sare
de
bucătărie/apa purificata (3/6,1/90,9) - 100 mg; extract uscat de
frunze de plop tremurător
(
_Populus _
_tremula_
) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 6,3 mg; extract uscat de
splinuță (
_Solidago _
_virgaurea_
) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 2,6 mg.
Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la
tulburări de micţiune în
hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II:
micţiuni dificile, urinare frecventă,
nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina
reziduala), nevoia irezistibilă de a
urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi.
Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de
lichid, dacă este necesar.
Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și
modul de desfășurare a bolii.
_Copii. _
Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele produsului,
salicilați
, plante din familia
_Compositae_
.
Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide,
cum ar fi afecțiuni cardiace
sau renale severe.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de
                                
                                阅读完整的文件