Prostamed comprimate masticabile

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Combinaţie

Available from:

Alpen Pharma GmbH

ATC code:

G04CX

INN (International Name):

Combinaţie

Pharmaceutical form:

comprimate masticabile

Units in package:

N200

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania

Authorization date:

2019-04-03

Patient Information leaflet

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Prostamed comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
1 comprimat masticabil conţine:
_substanţe active:_
pulbere degresată din semințe de dovleac
_ (Cucurbita pepo_
L.) – 200 mg;
extract
purificat
de
pulbere
degresată
din
semințe
de
dovleac (
_Cucurbita _
_pepo_
L.)
(5-
10:1) extragent: hidrogenocarbonat de sodiu/sare de bucătărie/apa
purificata (3/6,1/90,9) – 100
mg; extract uscat de frunze de plop tremurător
(
_Populus tremula _
L.) (5-8:1), extragent: etanol
60% (v/v) – 6,3 mg; extract uscat sânziene de gradină (
_Solidago canadensis _
L.) (5-8:1),
extragent: etanol 60% (v/v) – 2,6 mg.
Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la
tulburări de micţiune în
hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II:
micţiuni dificile, urinare frecventă,
nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina
reziduala), nevoia irezistibilă de
a urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei
complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi.
Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de
lichid, dacă este necesar.
Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și
modul de desfășurare a
bolii.
_Copii. _
Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele produsului,
salicilați
, plante din familia
_Compositae_
.
Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide,
cum ar fi afecțiuni cardiace
sau renale severe.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu a

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Prostamed comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
1 comprimat masticabil conţine:
_substanţe active:_
pulbere degresată din semințe de dovleac - 200 mg; extract purificat
de pulbere
degresată
din
semințe
de
dovleac (5-10:1) extragent: hidrogenocarbonat
de
sodiu/sare
de
bucătărie/apa purificata (3/6,1/90,9) - 100 mg; extract uscat de
frunze de plop tremurător
(
_Populus _
_tremula_
) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 6,3 mg; extract uscat de
splinuță (
_Solidago _
_virgaurea_
) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 2,6 mg.
Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la
tulburări de micţiune în
hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II:
micţiuni dificile, urinare frecventă,
nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina
reziduala), nevoia irezistibilă de a
urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi.
Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de
lichid, dacă este necesar.
Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și
modul de desfășurare a bolii.
_Copii. _
Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele produsului,
salicilați
, plante din familia
_Compositae_
.
Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide,
cum ar fi afecțiuni cardiace
sau renale severe.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de