Prospan 7 mg/ml sīrups

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
03-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
03-01-2023

有效成分:

Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts

可用日期:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

ATC代码:

R05CA

INN(国际名称):

Ivy leaf dry extract

剂量:

7 mg/ml

药物剂型:

Sīrups

处方类型:

bez receptes

厂商:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
1 99-0589/IB/017 Extension of in-use shelf life and Update of product
texts in line with current annex to guideline on excipients
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROSPAN 7 MG/ML SĪRUPS
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
PROSPAN
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
PROSPAN
lietošanas
3.
Kā lietot
PROSPAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
PROSPAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROSPAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PROSPAN IR AUGU VALSTS LĪDZEKLIS ELPCEĻU KATARĀLU SLIMĪBU
ĀRSTĒŠANAI.
PROSPAN
lieto,
lai mazinātu hroniska un akūta bronhīta izraisītu klepu.
_Piezīme_
:
Ja sūdzības saglabājas vai rodas elpas trūkums, drudzis, kā arī
strutu vai asiņu
piejaukums krēpām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROSPAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROSPAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms
lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Prospan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
_Bērni _
PROSPAN
bērniem līdz 1 gada vecumam, vajadz
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
1 99-0589/IB/017 Extension of in-use shelf life and Update of product
texts in line with current annex to guideline on excipients
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prospan 7 mg/ml sīrups
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sīrupa satur 7 mg efejas lapu sausā ekstrakta (
_Extractum folii Hederae helicis siccum_
)
[(5-7,5):1]. Ekstraģents: 30% etilspirts (masas %).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
2,5 ml sīrupa satur 0,963 g
_ _
sorbīta (E 420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Gaiši brūns, nedaudz duļķains sīrups ar saldu garšu un ķiršu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hronisks bronhu iekaisums (hronisks bronhīts, bronhiālā astma),
akūts elpošanas ceļu katars
(iekaisums), kas noris ar produktīvu klepu (akūts bronhīts (ar vai
bez obstrukcijas).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
_ _
Zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam lieto 2,5 ml sīrupa
(atbilst 35 mg žāvētu efejas lapu
ekstraktam) 2 reizes dienā, bērniem no 6 līdz 12 gadiem – 5 ml
(atbilst 70 mg žāvētu efejas lapu
ekstraktam) sīrupa 2 reizes dienā, bērniem no 12 gadu vecuma un
pieaugušiem – 5 ml sīrupa
(105 mg žāvētu efejas lapu ekstrakts) 3 reizes dienā. Dozēt ar
klāt pievienoto mērtrauciņu.
Lietošanas veids
PIRMS LIETOŠANAS SAKRATĪT!
Sīrupu ieto no rīta vai pusdienlaikā un vakarā.
Ārstēšanas ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes;
pat viegla elpceļu
iekaisuma gadījumā ārstēšana ilgst vismaz 1 nedēļu.
Lai nodrošinātu noturīgu terapeitisko efektu
PROSPAN
sīrupa
_ _
lietošanu turpina vēl 2-3 dienas
pēc simptomu izzušanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
2 99-0589/IB/017 Extension of in-use shelf life and Update of product
texts in line with current annex to guideline on excipients
4.4.
                                
                                阅读完整的文件