国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propylenglykol
Evolan Pharma AB
D02AX
propylene glycol
200 mg/g
Kutan emulsion
propylenglykol 200 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Burk med pump, 510 g; Burk med pump, 480 g
Godkänd
2021-03-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPYLENGLYKOL EVOLAN 200 MG/G KUTAN EMULSION propylenglykol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte blir bättre eller om du blir sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Propylenglykol Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Propylenglykol Evolan 3. Hur du använder Propylenglykol Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propylenglykol Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPYLENGLYKOL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Propylenglykol Evolan är en mjukgörande emulsion (lotion) som har vattenbindande egenskaper och viss antimikrobiell effekt mot vissa svampar och bakterier. Propylenglykol Evolan används för att behandla torr hud av olika slag hos vuxna och barn. Propylenglykol som finns i Propylenglykol Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPYLENGLYKOL EVOLAN ANVÄND INTE PROPYLENGLYKOL EVOLAN - om du är allergisk mot propylenglykol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Använd inte Propylenglykol Evolan - på brännskadad hud - i hörselgången eft 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propylenglykol Evolan 200 mg/g kutan emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kutan emulsion innehåller propylenglykol 200 mg Hjälpämne med känd effekt cetylalkohol 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan emulsion Vit kutan emulsion 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av torr hud av olika genes. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Emulsionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten. Administreringssätt Kutan användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Propylenglykol Evolan ska inte användas på brännskadad hud. Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt. Propylenglykol Evolan innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Uppgift saknas. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING _Graviditet: _ Inga kända risker under graviditet. _Amning: _ För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propylenglykol Evolan inte smörjas på bröstvårtorna under amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Propylenglykol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). ORGANSYSTEM FREKVENS RAPPORTERADE BIVERKNINGAR Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta Hudirritation i form av värmekänsla och sveda. Allergiska reaktioner. Rapportering av misstänkta biverk 阅读完整的文件