Propylenglykol Evolan 200 mg/g Kutan emulsion

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

propylenglykol

Beschikbaar vanaf:

Evolan Pharma AB

ATC-code:

D02AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

propylene glycol

Dosering:

200 mg/g

farmaceutische vorm:

Kutan emulsion

Samenstelling:

cetylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol 200 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptfritt

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk med pump, 510 g; Burk med pump, 480 g

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2021-03-08

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPYLENGLYKOL EVOLAN 200 MG/G KUTAN EMULSION
propylenglykol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte blir bättre eller om du blir
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propylenglykol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propylenglykol Evolan
3.
Hur du använder Propylenglykol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propylenglykol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPYLENGLYKOL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propylenglykol Evolan är en mjukgörande emulsion (lotion) som har
vattenbindande egenskaper och
viss antimikrobiell effekt mot vissa svampar och bakterier.
Propylenglykol Evolan används för att behandla torr hud av olika
slag hos vuxna och barn.
Propylenglykol som finns i Propylenglykol Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPYLENGLYKOL EVOLAN
ANVÄND INTE PROPYLENGLYKOL EVOLAN
-
om du är allergisk mot propylenglykol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Använd inte Propylenglykol Evolan
-
på brännskadad hud
-
i hörselgången eft

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propylenglykol Evolan 200 mg/g kutan emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämne med känd effekt
cetylalkohol 4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
Vit kutan emulsion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Emulsionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen
samt efter kontakt med vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Propylenglykol Evolan ska inte användas på brännskadad hud.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Propylenglykol Evolan innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex kontakteksem).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Uppgift saknas.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet: _
Inga kända risker under graviditet.
_Amning: _
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol
peroralt bör Propylenglykol
Evolan inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Propylenglykol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan
att framföra fordon och använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande
kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
ORGANSYSTEM
FREKVENS
RAPPORTERADE BIVERKNINGAR
Hud och subkutan
vävnad
Mycket sällsynta
Hudirritation i form av värmekänsla och sveda.
Allergiska reaktioner.
Rapportering av misstänkta biverk