PROPOFOL 20 mg / mL EMULSION INYECTABLE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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15-08-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
19-10-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-08-2023

有效成分:

PROPOFOL

可用日期:

DIAMEDICA, C.A.

INN(国际名称):

PROPOFOL

剂量:

20 mg / mL

药物剂型:

EMULSION

给药途径:

INTRAVENOSA

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

授权状态:

CANCELADO

授权日期:

2022-04-13

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PROPOFOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anestésicos Generales. Anestésico general
de
acción corta
CÓDIGO ATC: N01AX10 3.1. FARMACODINAMIA
Propofol es un agente anestésico de acción corta, con un inicio de
acción rápido
de aproximadamente 30 segundos y una recuperación normalmente
rápida.
No se conoce con exactitud el mecanismo de acción. En general, cuando
se
administra Propofol para la inducción y mantenimiento de la
anestesia, se
observan ligeros cambios en la frecuencia cardiaca y disminución en
la presión
arterial
media.
Sin
embargo,
los
parámetros
hemodinámicos
permanecen
relativamente estables durante el mantenimiento y la incidencia de
cambios
hemodinámicos inesperados es baja.
Se puede producir depresión ventilatoria cualitativamente similar a
la producida
por otros agentes anestésicos intravenosos que resulta fácilmente
tratable en la
práctica clínica. También se reduce el flujo sanguíneo cerebral,
la presión
intracraneal y el metabolismo cerebral. La reducción de dicha
presión es mayor
en pacientes con cifras de valor basal elevadas.
Después de la anestesia, la recuperación es habitualmente rápida y
consciente,
con una baja incidencia de cefaleas, náuseas post-quirúrgicas y
vómitos.
Este anestésico no inhibe la síntesis de las hormonas
adrenocorticales. Utilizado
en las concentraciones recomendadas para la práctica clínica. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El descenso de las concentraciones de Propofol después de una dosis
en bolus
o tras la finalización de una perfusión se puede describir mediante
un modelo
abierto
de
tres
compartimentos.
La
primera
fase
se
caracteriza
por
una
distribución muy rápida (vida media de 2-4 minutos) seguida de una
eliminación
rápida (vida media de 30-60 minutos) y una fase final más lenta, que
corresponde
a la redistribución de Propofol de los tejidos poco perfundidos.
Propofol se distribuye extensamente y se elimina rápidamente
(aclaramiento
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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