PROPANORM

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Propafenono hidrochloridas

可用日期:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC代码:

C01BC03

INN（国际名称）:

Propafenono hydrochloride

剂量:

3,5 mg/ml; 150 mg; 300 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Propafenone

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2001-05-16

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPANORM 3,5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Propafenono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PROPANORM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PROPANORM
3.
Kaip vartoti PROPANORM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PROPANORM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPANORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROPANORM padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies
susitraukimų dažnį. Jis priklauso
antiaritminių vaistų grupei, kurie skiriami koreguojant neįprastą
širdies ritmą ar dažnį.
Veiklioji PROPANORM medžiaga yra propafenono hidrochloridas.Vaistu
gydoma įvairių rūšių
širdies aritmijos (sutrikęs širdies ritmas), susijusios su ritmo
padažnėjimu:
-
simptominė paroksizminė supraventrikulinė tachikardija
(nereguliarus padažnėjęs širdies
plakimas, kylantis iš virš skilvelių esančių širdies
struktūrų), pvz.: paroksizminė grįžtamojo
sudirginimo atrioventrikulinė mazginė arba papildomos jungties
tachikardija (širdies susitraukimų
padažnėjimo priepuoliai, atsirandantys dėl impulso sklidimo tarp
prieširdžių ir skilvelių sutrikimo),
paroksizminis prieširdžių plazdėjimas arba virpėjimas
(trumpalaikiai neritmiškų širdies sutrikimų
priepuoliai, pasireiškiantys dėl neįprastai padidėjusio
prieširdžių stimuliavimo);
-
sunki simptominė skilvelinė tachikardija (padidėjęs skilvelių
ši

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROPANORM 3,5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 3,5 mg propafenono
hidrochlorido.
1 ampulėje (10 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo) yra 35 mg
propafenono hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominės tachikardinės supraventrikulinės širdies aritmijos
būklės, kurias reikia gydyti, t. y.
AV jungties tachikardija, supraventrikulinė tachikardija sergant
Wolff-Parkinson-White (WPW)
sindromu arba paroksizminis prieširdžių virpėjimas.
Sunki simptominė skilvelinė tachiaritmija, jei gydytojas ją laiko
pavojinga gyvybei.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Skilvelinius širdies ritmo sutrikimus pradėti gydyti propafenonu
galima tik tada, kai pacientą atidžiai
stebi kardiologas ir jeigu yra neatidėliotinos kardiologinės
pagalbos įranga ir stebėjimo galimybė.
Gydant reikia reguliariai atlikti tyrimus (pvz., kas mėnesį –
standartinę elektrokardiogramą (EKG), kas
tris mėnesius – _Holter_ monitoravimą ir, reikalui esant –
krūvio EKG). Pablogėjus kai kuriems
rodikliams, pvz., daugiau kaip 25 % pailgėjus QRS komplekso trukmei
ar QT intervalui, daugiau kaip
50 % pailgėjus PQ (PR) intervalui, QT intervalui tapus ilgesniu kaip
500 ms arba padažnėjus ar
pasunkėjus širdies aritmijai, reikia spręsti dėl gydymo tęsimo.
Injekcija į veną
Dozė turi būti nustatyta individualiai remiantis EKG ir kraujo
spaudimo stebėjimo rezultatais. EKG
(QRS komplekso trukmė, PR intervalas ir QTc intervalas) ir
kraujospūdis turi būti atidžiai stebimi
vartojant šį vaistinį preparatą.
_Suaugusiesiems_
Vienkartinė dozė yra 1 mg/kg kūno svorio, t. y., 20 ml propafenono
hidrochlorido (2 ampulės) tirpalo
pacientui, kurio kūno svoris yra apie 70 kg. Dažnai