PROPANORM

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Propafenono hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

PRO. MED. CS Praha a.s.

Kod ATC:

C01BC03

INN (Nama Antarabangsa):

Propafenono hydrochloride

Dos:

3,5 mg/ml; 150 mg; 300 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Propafenone

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2001-05-16

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPANORM 3,5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Propafenono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PROPANORM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PROPANORM
3.
Kaip vartoti PROPANORM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PROPANORM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPANORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROPANORM padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies
susitraukimų dažnį. Jis priklauso
antiaritminių vaistų grupei, kurie skiriami koreguojant neįprastą
širdies ritmą ar dažnį.
Veiklioji PROPANORM medžiaga yra propafenono hidrochloridas.Vaistu
gydoma įvairių rūšių
širdies aritmijos (sutrikęs širdies ritmas), susijusios su ritmo
padažnėjimu:
-
simptominė paroksizminė supraventrikulinė tachikardija
(nereguliarus padažnėjęs širdies
plakimas, kylantis iš virš skilvelių esančių širdies
struktūrų), pvz.: paroksizminė grįžtamojo
sudirginimo atrioventrikulinė mazginė arba papildomos jungties
tachikardija (širdies susitraukimų
padažnėjimo priepuoliai, atsirandantys dėl impulso sklidimo tarp
prieširdžių ir skilvelių sutrikimo),
paroksizminis prieširdžių plazdėjimas arba virpėjimas
(trumpalaikiai neritmiškų širdies sutrikimų
priepuoliai, pasireiškiantys dėl neįprastai padidėjusio
prieširdžių stimuliavimo);
-
sunki simptominė skilvelinė tachikardija (padidėjęs skilvelių
ši

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROPANORM 3,5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 3,5 mg propafenono
hidrochlorido.
1 ampulėje (10 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo) yra 35 mg
propafenono hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominės tachikardinės supraventrikulinės širdies aritmijos
būklės, kurias reikia gydyti, t. y.
AV jungties tachikardija, supraventrikulinė tachikardija sergant
Wolff-Parkinson-White (WPW)
sindromu arba paroksizminis prieširdžių virpėjimas.
Sunki simptominė skilvelinė tachiaritmija, jei gydytojas ją laiko
pavojinga gyvybei.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Skilvelinius širdies ritmo sutrikimus pradėti gydyti propafenonu
galima tik tada, kai pacientą atidžiai
stebi kardiologas ir jeigu yra neatidėliotinos kardiologinės
pagalbos įranga ir stebėjimo galimybė.
Gydant reikia reguliariai atlikti tyrimus (pvz., kas mėnesį –
standartinę elektrokardiogramą (EKG), kas
tris mėnesius – _Holter_ monitoravimą ir, reikalui esant –
krūvio EKG). Pablogėjus kai kuriems
rodikliams, pvz., daugiau kaip 25 % pailgėjus QRS komplekso trukmei
ar QT intervalui, daugiau kaip
50 % pailgėjus PQ (PR) intervalui, QT intervalui tapus ilgesniu kaip
500 ms arba padažnėjus ar
pasunkėjus širdies aritmijai, reikia spręsti dėl gydymo tęsimo.
Injekcija į veną
Dozė turi būti nustatyta individualiai remiantis EKG ir kraujo
spaudimo stebėjimo rezultatais. EKG
(QRS komplekso trukmė, PR intervalas ir QTc intervalas) ir
kraujospūdis turi būti atidžiai stebimi
vartojant šį vaistinį preparatą.
_Suaugusiesiems_
Vienkartinė dozė yra 1 mg/kg kūno svorio, t. y., 20 ml propafenono
hidrochlorido (2 ampulės) tirpalo
pacientui, kurio kūno svoris yra apie 70 kg. Dažnai