PRIXOTER 5 mg/ml oldatos infúzió

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

levofloxacin

可用日期:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

levofloxacin

每包单位数:

1x50ml infúziós üvegben 5x50ml infúziós üvegben 20x50ml infúziós üvegben 1x100ml infúziós üvegben 5x100ml infúziós üvegben 20x10

类:

TT

处方类型:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

產品總結:

1x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 09; 5x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 10; 20x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 11; 1x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 12; 5x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 13; 20x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 14

授权状态:

Generikus

授权日期:

2010-08-10

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRIXOTER 5 MG/ML OIDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIXOTER 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az oldat hatóanyaga a levofloxacin. A levofloxacin a fluorokinolon
antibiotikumokként ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elpusztítják a
baktériumokat.
A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót a levofloxacinra érzékeny
baktériumok okozta fertőzések
kezelésére adják. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnél a
fertőzést lehet-e ezzel a gyógyszerrel
kezelni. A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót az alábbi fertőzések
kezelésére adhatják:

tüdőgyulladás, vagy tüdőfertőzés olyan embereknél, akiknek
régóta vannak légzési nehézségei

húgyúti fertőzések, így a vesét vagy a húgyhólyagot érintő
fertőzések

dülmirigy (prosztata) fertőzése, amennyiben az régóta fennáll

bőr- és

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió milliliterenként 5 mg
levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-
hemihidrát formájában).
Egy 50 ml-es oldatos infúziós üveg 250 mg levofloxacint tartalmaz
(levofloxacin-hemihidrát
formájában).
Egy 100 ml-es infúziós üveg 500 mg levofloxacint tartalmaz
(levofloxacin-hemihidrát formájában).
Segédanyagok:
Egy ml oldatos infúzió milliliterenként 0,15 mmol (3,54 mg)
nátriumot tartalmaz (nátrium-klorid
formájában)
50 ml oldatos infúzió 7,70 mmol (177,10 mg) nátriumot tartalmaz
(nátrium-klorid formájában)
100 ml oldatos infúzió 15,40 mmol (354,2 mg) nátriumot tartalmaz
(nátrium-klorid formájában)_ _
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Részecskéktől mentes, tiszta zöldessárga oldat,
pH: 4,5 – 5,1
Ozmolalitás: 290 mOsmol/kg ± 5%
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió az alábbi,
levofloxacin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott
fertőzések a kezelésére javasolt azoknál a felnőtteknél,
akiknél az intravénás kezelést indokoltnak
tekintik:

Közösségben szerzett tüdőgyulladás (amennyiben nem lehet az
ennek a fertőzésnek a kezdeti
kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szereket
alkalmazni)

Szövődményes húgyúti infekciók, beleértve a pyelonephritist is.

Krónikus bakteriális prostatitis.

Bőr- és lágyrész fertőzések. (lásd 4.4 pont)
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót lassú infúzióként naponta
egy vagy két alkalommal kell beadni.
Az adag a fertőzés típusától és súlyosságától és a
feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
Általában néhány nap után a beteg állapotától függően a
kezdeti intravénás ke