البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofloxacin
Alvogen IPCo S.ar.l.
J01MA12
levofloxacin
1x50ml infúziós üvegben 5x50ml infúziós üvegben 20x50ml infúziós üvegben 1x100ml infúziós üvegben 5x100ml infúziós üvegben 20x10
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 09; 5x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 10; 20x50ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 11; 1x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 12; 5x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 13; 20x100ml infúziós üvegben OGYI-T-21395 / 14
Generikus
2010-08-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRIXOTER 5 MG/ML OIDATOS INFÚZIÓ levofloxacin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIXOTER 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az oldat hatóanyaga a levofloxacin. A levofloxacin a fluorokinolon antibiotikumokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elpusztítják a baktériumokat. A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót a levofloxacinra érzékeny baktériumok okozta fertőzések kezelésére adják. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnél a fertőzést lehet-e ezzel a gyógyszerrel kezelni. A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót az alábbi fertőzések kezelésére adhatják: tüdőgyulladás, vagy tüdőfertőzés olyan embereknél, akiknek régóta vannak légzési nehézségei húgyúti fertőzések, így a vesét vagy a húgyhólyagot érintő fertőzések dülmirigy (prosztata) fertőzése, amennyiben az régóta fennáll bőr- és اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió milliliterenként 5 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin- hemihidrát formájában). Egy 50 ml-es oldatos infúziós üveg 250 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában). Egy 100 ml-es infúziós üveg 500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában). Segédanyagok: Egy ml oldatos infúzió milliliterenként 0,15 mmol (3,54 mg) nátriumot tartalmaz (nátrium-klorid formájában) 50 ml oldatos infúzió 7,70 mmol (177,10 mg) nátriumot tartalmaz (nátrium-klorid formájában) 100 ml oldatos infúzió 15,40 mmol (354,2 mg) nátriumot tartalmaz (nátrium-klorid formájában)_ _ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Részecskéktől mentes, tiszta zöldessárga oldat, pH: 4,5 – 5,1 Ozmolalitás: 290 mOsmol/kg ± 5% 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúzió az alábbi, levofloxacin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések a kezelésére javasolt azoknál a felnőtteknél, akiknél az intravénás kezelést indokoltnak tekintik: Közösségben szerzett tüdőgyulladás (amennyiben nem lehet az ennek a fertőzésnek a kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szereket alkalmazni) Szövődményes húgyúti infekciók, beleértve a pyelonephritist is. Krónikus bakteriális prostatitis. Bőr- és lágyrész fertőzések. (lásd 4.4 pont) Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Prixoter 5 mg/ml oldatos infúziót lassú infúzióként naponta egy vagy két alkalommal kell beadni. Az adag a fertőzés típusától és súlyosságától és a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ. Általában néhány nap után a beteg állapotától függően a kezdeti intravénás ke اقرأ الوثيقة كاملة