资料单张
1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Prilocard, 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prilocard, 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg tabletid koertele.
Toimeaine: ramipriil
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Prilocard 1,25 mg tabletid koertele
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
ramipriil 1,25 mg
ABIAINED:
veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat,
naatriumstearüülfumaraat.
Valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on
sissepressitud „B“ ja teisel küljel „48“.
Prilocard 2,5 mg tabletid koertele
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
ramipriil 2,5 mg
ABIAINED:
veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat,
naatriumstearüülfumaraat, kollane
raudoksiid 0,40 mg (E172).
Helekollased kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon ja sellest
kummalegi poole on sisse pressitud „B“ ja „49“.
Poolitusjoon on mõeldud selleks, et lihtsustada pooleks murdmist
neelamise hõlbustamiseks, mitte
kaheks võrdseks doosiks jagamiseks.
Prilocard 5 mg tabletid koertele
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
ramipriil 5 mg
ABIAINED:
veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat,
naatriumstearüülfumaraat, punane
raudoksiid 0,20 mg (E172).
3
Roosad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja sellest kummalegi
poole on sisse pressitud „B“ ja „50“.
Poolitusjoon on mõeldud selleks, et lihtsustada pooleks murdmist
neelamise hõlbustamiseks, mitte
kaheks võrdseks doosiks jagamiseks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Prilocardi kasutatakse südameklappide haigusest põhjustatud südame
paispuudulikkuse raviks.
Prilocardi võib kasutada kombinatsioonis diureetikumide ja/või
teiste südameravimitega.
Loomaarst võib määrata kasutamis
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prilocard, 1,25 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
ramipriil
1,25 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
_1,25 mg ramipriili sisaldavad_
_tabletid _
Valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on
sissepressitud „B“ ja teisel küljel „48“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Endokardoosi või kardiomüopaatia tõttu klappide puudulikkusest
põhjustatud südame
paispuudulikkuse raviks (New Yorki Südameassotsiatsiooni [NYHA]
klassifikatsiooni järgi II, III, ja
IV klass). Kui sobib, võib preparaati manustada üheaegselt
furosemiidiga (diureetikum) ja/või
südameglükosiidide digoksiini või metüüldigoksiiniga.
Klass
Kliinilised sümptomid
II
Väsimus, düspnoe, köha jne tavalise tegevuse juures.
Selles faasis võib esineda astsiiti.
III
Puhkeolekus mugav, tegevusvõime minimaalne.
IV
Ei ole tegevuseks võimeline.
Jõuetuse kliinilised sümptomid esinevad isegi puhkeolekus.
Kui patsiente ravitakse üheaegselt ramipriili ja furosemiidiga, võib
diureetikumi doosi vähendada, et
saavutada sama diureetilist toimet, nagu ainult furosemiidiga ravides.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hemodünaamikaga seotud stenooside (näiteks
aordistenoos, mitraalstenoos) või
obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vaadake lõiku 4.7 tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise kohta.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Kui ramipriiliga ravimise ajal ilmnevad apaatia ja ataksia sümptomid
(võimalikud hüpotensiooni
tunnused), tuleb preparaadi manustamine peatada ja alustada uuesti
50%-ga algdoosist niipea, kui
sümptomid on vähenenud.
AKE inhibi
阅读完整的文件
资料单张 