Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
ramipriil
aniMedica GmbH
QC09AA05
ramipril
1,25mg 28TK; 1,25mg 140TK
tablett
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Prilocard, 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prilocard, 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg tabletid koertele. Toimeaine: ramipriil 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Prilocard 1,25 mg tabletid koertele Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: ramipriil 1,25 mg ABIAINED: veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat, naatriumstearüülfumaraat. Valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud „B“ ja teisel küljel „48“. Prilocard 2,5 mg tabletid koertele Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: ramipriil 2,5 mg ABIAINED: veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat, naatriumstearüülfumaraat, kollane raudoksiid 0,40 mg (E172). Helekollased kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja sellest kummalegi poole on sisse pressitud „B“ ja „49“. Poolitusjoon on mõeldud selleks, et lihtsustada pooleks murdmist neelamise hõlbustamiseks, mitte kaheks võrdseks doosiks jagamiseks. Prilocard 5 mg tabletid koertele Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: ramipriil 5 mg ABIAINED: veevaba laktoos, glütserooldibehenaat, naatriumtärklisglükolaat, naatriumstearüülfumaraat, punane raudoksiid 0,20 mg (E172). 3 Roosad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja sellest kummalegi poole on sisse pressitud „B“ ja „50“. Poolitusjoon on mõeldud selleks, et lihtsustada pooleks murdmist neelamise hõlbustamiseks, mitte kaheks võrdseks doosiks jagamiseks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Prilocardi kasutatakse südameklappide haigusest põhjustatud südame paispuudulikkuse raviks. Prilocardi võib kasutada kombinatsioonis diureetikumide ja/või teiste südameravimitega. Loomaarst võib määrata kasutamis Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prilocard, 1,25 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: ramipriil 1,25 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. _1,25 mg ramipriili sisaldavad_ _tabletid _ Valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud „B“ ja teisel küljel „48“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Endokardoosi või kardiomüopaatia tõttu klappide puudulikkusest põhjustatud südame paispuudulikkuse raviks (New Yorki Südameassotsiatsiooni [NYHA] klassifikatsiooni järgi II, III, ja IV klass). Kui sobib, võib preparaati manustada üheaegselt furosemiidiga (diureetikum) ja/või südameglükosiidide digoksiini või metüüldigoksiiniga. Klass Kliinilised sümptomid II Väsimus, düspnoe, köha jne tavalise tegevuse juures. Selles faasis võib esineda astsiiti. III Puhkeolekus mugav, tegevusvõime minimaalne. IV Ei ole tegevuseks võimeline. Jõuetuse kliinilised sümptomid esinevad isegi puhkeolekus. Kui patsiente ravitakse üheaegselt ramipriili ja furosemiidiga, võib diureetikumi doosi vähendada, et saavutada sama diureetilist toimet, nagu ainult furosemiidiga ravides. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hemodünaamikaga seotud stenooside (näiteks aordistenoos, mitraalstenoos) või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vaadake lõiku 4.7 tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise kohta. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Kui ramipriiliga ravimise ajal ilmnevad apaatia ja ataksia sümptomid (võimalikud hüpotensiooni tunnused), tuleb preparaadi manustamine peatada ja alustada uuesti 50%-ga algdoosist niipea, kui sümptomid on vähenenud. AKE inhibi Đọc toàn bộ tài liệu