资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT
PREVIRON, 200 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Previron, 200 mg/ml süstelahus sigadele
raud (III) (gleptoferroonina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Raud (III)
200,0 mg (gleptoferroonina 532,6 mg)
ABIAINE:
Fenool
5,0 mg
Süstelahus.
Tumepruun, veidi viskoosne lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Rauavaegusaneemia ennetamiseks põrsastel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni vaeguse kahtlusega
põrsastel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes.
Mitte kasutada kliiniliselt haigetel loomadel, eriti kõhulahtisuse
korral.
Mitte manustada intravenoosselt.
6.
KÕRVALTOIMED
Vahetevahel võib süstekohal täheldada koe värvimuutust ja/või
kerget pehmet turset. See peaks mõne
päeva jooksul kaduma. Esineda võib ülitundlikkusreaktsioone.
Pärast raud-dekstraani preparaatide
parenteraalset manustamist on põrsastel geneetiliste teguritega või
vitamiin E ja/või seleeni
defitsiidiga seotud surmajuhtumitest teatatud harva
Põrsaste surmajuhtumeid, mille põhjuseks on peetud
makrofaagisüsteemi ajutise blokeerumise
tagajärjel suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele, on teatatud
väga harva.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Previron, 200 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Raud (III)
200,0 mg (gleptoferroonina 532,6 mg)
ABIAINE:
Fenool
5,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Tumepruun, veidi viskoosne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (põrsad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Rauavaegusaneemia ennetamiseks põrsastel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega
põrsastel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes.
Mitte kasutada kliiniliselt haigetel loomadel, eriti kõhulahtisuse
korral.
Mitte manustada intravenoosselt.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Soovitatav on nahka süstekohal venitada, et ravimi leke pärast
nõela väljatõmbamist oleks
minimaalne. Kasutada tuleb tavapäraseid aseptilisi süstimisvõtteid.
Vältida ravimi saastumist
kasutamise ajal.
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt toimeaine (gleptoferroni) suhtes
ülitundlikud või kellel on
hemokromatoos, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi juhuslikku enesele süstimist ja kokkupuudet
limaskestadega.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel võib süstekohal täheldada koe värvimuutust ja/või
kerget pehmet turset. See peaks mõne
päeva jooksul kaduma. Esineda võib ülitundlikkusreaktsioone.
Pärast raud-dekstraani preparaatide
parenteraalset manustamist on põrsastel geneetiliste teguritega või
vitamiin E ja/või seleeni
defitsiidiga seotud surmajuhtumitest teatatud harva
Põrsaste surmajuhtumeid, mille põhjuseks on peetud
makrofaagisüsteemi ajutise blokeer
阅读完整的文件
资料单张 