Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
gleptoferroon
Laboratorios Hipra S.A.
QB03AC91
gleptoferroon
200mg 1ml 250ml 1TK; 200mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT PREVIRON, 200 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Previron, 200 mg/ml süstelahus sigadele raud (III) (gleptoferroonina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Raud (III) 200,0 mg (gleptoferroonina 532,6 mg) ABIAINE: Fenool 5,0 mg Süstelahus. Tumepruun, veidi viskoosne lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Rauavaegusaneemia ennetamiseks põrsastel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni vaeguse kahtlusega põrsastel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes. Mitte kasutada kliiniliselt haigetel loomadel, eriti kõhulahtisuse korral. Mitte manustada intravenoosselt. 6. KÕRVALTOIMED Vahetevahel võib süstekohal täheldada koe värvimuutust ja/või kerget pehmet turset. See peaks mõne päeva jooksul kaduma. Esineda võib ülitundlikkusreaktsioone. Pärast raud-dekstraani preparaatide parenteraalset manustamist on põrsastel geneetiliste teguritega või vitamiin E ja/või seleeni defitsiidiga seotud surmajuhtumitest teatatud harva Põrsaste surmajuhtumeid, mille põhjuseks on peetud makrofaagisüsteemi ajutise blokeerumise tagajärjel suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele, on teatatud väga harva. 2 Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Previron, 200 mg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Raud (III) 200,0 mg (gleptoferroonina 532,6 mg) ABIAINE: Fenool 5,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Tumepruun, veidi viskoosne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (põrsad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Rauavaegusaneemia ennetamiseks põrsastel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes. Mitte kasutada kliiniliselt haigetel loomadel, eriti kõhulahtisuse korral. Mitte manustada intravenoosselt. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on nahka süstekohal venitada, et ravimi leke pärast nõela väljatõmbamist oleks minimaalne. Kasutada tuleb tavapäraseid aseptilisi süstimisvõtteid. Vältida ravimi saastumist kasutamise ajal. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on teadaolevalt toimeaine (gleptoferroni) suhtes ülitundlikud või kellel on hemokromatoos, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi juhuslikku enesele süstimist ja kokkupuudet limaskestadega. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast kasutamist pesta käed. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vahetevahel võib süstekohal täheldada koe värvimuutust ja/või kerget pehmet turset. See peaks mõne päeva jooksul kaduma. Esineda võib ülitundlikkusreaktsioone. Pärast raud-dekstraani preparaatide parenteraalset manustamist on põrsastel geneetiliste teguritega või vitamiin E ja/või seleeni defitsiidiga seotud surmajuhtumitest teatatud harva Põrsaste surmajuhtumeid, mille põhjuseks on peetud makrofaagisüsteemi ajutise blokeer Olvassa el a teljes dokumentumot