Pred NF

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Acetato de prednisolona

可用日期:

Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.

INN（国际名称）:

Acetate prednisolone

剂量:

10 mg/mL

药物剂型:

Suspensión oftálmica

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PRED NF®
DCI
(Acetato de prednisolona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oftálmica
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
082-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Acetato de prednisolona
10,0 mg
Cloruro de benzalconio
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El acetato de prednisolona está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios del
glóbulo
ocular
y
anexos,
como
queratitis,
iritis,
iridociclitis,
queratouveitis,
episcleritis,
conjuntivitis por contacto, primaveral o atópica, queratitis por
acné rosácea, queratistis
disciformes, posoperatorio de cirugía ocular, traumatismos oculares,
alergia ocular y en
general inflamación de la conjuntiva palpebral, bulbar, cornea y
segmento anterior al ojo.
CONTRAINDICACIONES:
Los glucocorticoides disminuyen las defensas contra bacterias, hongos
y virus y pueden así
enmascarar,
activar
o
empeorar
una
infección
ocular,
ya
sean
infecciones
de
origen
bacteriano (en especial micobacterium tuberculosum), viral (en
especial herpes simples) y
micosis. Hipersensibilidad a los componentes de la formula.
Tuberculosis ocular, queratitis
epitelial, afecciones micóticas, herpes simples, infecciones
purulentas. Queratoconjuntivitis
virales, erosión por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis,
glaucoma de ángulo abierto o
historia familiar del mismo.
PRECAUCIONES:
El uso prolongado de corticoides de aplicación oftálmica puede
favorecer la aparición de
glaucoma,
cataratas
subcapsulares.
Los
glucocorticoides
deben
de
manejarse
con
precaución en niños de 2 años y menores, debido a que la relación
peso/dosis es muy
variada, lo que incrementa el