País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de prednisolona
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
Acetate prednisolone
10 mg/mL
Suspensión oftálmica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PRED NF® DCI (Acetato de prednisolona) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oftálmica FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Grin S.A. de C.V., México. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Grin S.A. de C.V., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 082-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Acetato de prednisolona 10,0 mg Cloruro de benzalconio 0 PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El acetato de prednisolona está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios del glóbulo ocular y anexos, como queratitis, iritis, iridociclitis, queratouveitis, episcleritis, conjuntivitis por contacto, primaveral o atópica, queratitis por acné rosácea, queratistis disciformes, posoperatorio de cirugía ocular, traumatismos oculares, alergia ocular y en general inflamación de la conjuntiva palpebral, bulbar, cornea y segmento anterior al ojo. CONTRAINDICACIONES: Los glucocorticoides disminuyen las defensas contra bacterias, hongos y virus y pueden así enmascarar, activar o empeorar una infección ocular, ya sean infecciones de origen bacteriano (en especial micobacterium tuberculosum), viral (en especial herpes simples) y micosis. Hipersensibilidad a los componentes de la formula. Tuberculosis ocular, queratitis epitelial, afecciones micóticas, herpes simples, infecciones purulentas. Queratoconjuntivitis virales, erosión por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis, glaucoma de ángulo abierto o historia familiar del mismo. PRECAUCIONES: El uso prolongado de corticoides de aplicación oftálmica puede favorecer la aparición de glaucoma, cataratas subcapsulares. Los glucocorticoides deben de manejarse con precaución en niños de 2 años y menores, debido a que la relación peso/dosis es muy variada, lo que incrementa el Leer el documento completo