国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA;
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
N05BX
HYDROCHLORIDE OF DEXMEDETOMIDINE;
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR MILILITRO -
INFUSIÓN INTRAVENOSA
Caja de cartón couche x1, 5 y 25 frasco vial de vidrio incoloro tipo I x 2mL
Con receta médica
HOSPIRA, INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Otros ansiolíticos
Presentación: Caja de cartón couche x1, 5 y 25 frasco vial de vidrio incoloro tipo I x 2mL
VIGENTE
2025-10-15
1 LLD_Per_USPI_11Apr2016_v4 PRECEDEX ® _(Clorhidrato de Dexmedetomidina)_ CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO PRECEDEX ® 100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Concentrado para Solución para Perfusión PRECEDEX ® 200 mcg/50 mL Solución para Perfusión PRECEDEX ® 400 mcg/100 mL Solución para Perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de PRECEDEX ® 100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Concentrado para Solución para Perfusión contiene: clorhidrato de dexmedetomidina equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina. Cada vial de PRECEDEX ® 200 mcg/50 mL y 400 mcg/100 mL Solución para perfusión contiene: clorhidrato de dexmedetomidina equivalente a 200 mcg y 400 mcg de dexmedetomidina, respectivamente. _Excipiente(s)_ Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 17.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa 4. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para Solución para Perfusión Solución para perfusión 5. INDICACIONES Y USO 5.1 SEDACIÓN EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS PRECEDEX ® está indicado para la sedación de pacientes que están intubados inicialmente y ventilados mecánicamente durante el tratamiento en el entorno de cuidados intensivos. PRECEDEX ® debe administrarse mediante perfusión continua que no exceda las 24 horas. PRECEDEX ® se ha administrado mediante perfusión continua en pacientes ventilados mecánicamente antes, durante y después de la extubación. No es necesario suspender PRECEDEX ® antes de la extubación. 5.2 SEDACIÓN EN PROCEDIMIENTOS PRECEDEX ® está indicado para la sedación de pacientes no intubados antes de y/o durante procedimientos quirúrgicos y de otro tipo. 6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN 6.1 LINEAMIENTOS DE DOSIFICACIÓN • La dosificación de PRECEDEX ® debe ser individualizada y titulada para la respuesta clínica deseada. • PRECEDEX ® no está indicado para perfusiones que duren más de 24 horas. • PRECEDEX ® debe administrarse utilizando un dispositivo de perfusión controlada. 6.2 阅读完整的文件