PRECEDEX 200mcg/2mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA;

Boleh didapati daripada:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

N05BX

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCHLORIDE OF DEXMEDETOMIDINE;

Borang farmaseutikal:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR MILILITRO -

Laluan pentadbiran:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

Unit dalam pakej:

Caja de cartón couche x1, 5 y 25 frasco vial de vidrio incoloro tipo I x 2mL

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

HOSPIRA, INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kumpulan terapeutik:

Otros ansiolíticos

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón couche x1, 5 y 25 frasco vial de vidrio incoloro tipo I x 2mL

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2025-10-15

Ciri produk

1
LLD_Per_USPI_11Apr2016_v4
PRECEDEX
®
_(Clorhidrato de Dexmedetomidina)_
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRECEDEX
®
100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Concentrado para Solución para Perfusión
PRECEDEX
®
200 mcg/50 mL Solución para Perfusión
PRECEDEX
®
400 mcg/100 mL Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de PRECEDEX
®
100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Concentrado para Solución para Perfusión
contiene: clorhidrato de
dexmedetomidina equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina.
Cada
vial
de
PRECEDEX
®
200
mcg/50
mL
y
400
mcg/100
mL
Solución
para
perfusión
contiene:
clorhidrato
de
dexmedetomidina equivalente a 200 mcg y 400 mcg de dexmedetomidina,
respectivamente.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 17.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
4. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para Solución para Perfusión
Solución para perfusión
5. INDICACIONES Y USO
5.1 SEDACIÓN EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
PRECEDEX
®
está indicado para la sedación de pacientes que están intubados
inicialmente y ventilados mecánicamente
durante el tratamiento en el entorno de cuidados intensivos. PRECEDEX
®
debe administrarse mediante perfusión continua
que no exceda las 24 horas.
PRECEDEX
®
se ha administrado mediante perfusión continua en pacientes
ventilados mecánicamente antes, durante y
después de la extubación. No es necesario suspender PRECEDEX
®
antes de la extubación.
5.2 SEDACIÓN EN PROCEDIMIENTOS
PRECEDEX
®
está indicado para la sedación de pacientes no intubados antes de
y/o durante procedimientos quirúrgicos y de
otro tipo.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 LINEAMIENTOS DE DOSIFICACIÓN
• La dosificación de PRECEDEX
®
debe ser individualizada y titulada para la respuesta clínica
deseada.
• PRECEDEX
®
no está indicado para perfusiones que duren más de 24 horas.
• PRECEDEX
®
debe administrarse utilizando un dispositivo de perfusión controlada.
6.2