国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Inosinum pranobex
ABC Farmaceutici SpA
J05AX05
Inosinum pranobex
500 mg
comprimate
N20
cu prescripție
ABC Farmaceutici SpA, Italia
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR PRANOGIR 500 MG COMPRIMATE Inosină pranobex CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pranogir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pranogir 3. Cum să utilizați Pranogir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pranogir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRANOGIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pranogir conţine substanţa activă inosină pranobex (inosină acedoben dimepranol), care este utilizat pentru a trata unele infecții virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale. Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea, are un efect antiviral. Medicul dumneavoastră a prescris Pranogir pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata infecțiile virale, cum ar fi: - Infecţii respiratorii virale/gripă; - Herpes genital recidivant/repetat; - Herpes simplex pe buze, recidivant/repetat; - Herpes zoster, varicelă; - Stomatita aftoasă; - Condiloame genitale și alte infecţii cutaneo-mucoase, provocate de Papilomavirus uman; - Hepatită virală; - Alte infecţii virale, cum ar fi mononucleoza infecțioasă (infecție provocată de virusul Epstein- Barr), infecție provocată de 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pranogir 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine inosină pranobex (inosină acedoben dimepranol) 500 mg. Excipienți cu efect cunoscut: amidon pregelatinizat, manitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate ovale, rotungite, de culoare albă până la aproape albă, cu miros slab de amină. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pranogir este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu: - Infecţii respiratorii virale/gripă; - Infecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex;_ - Infecţii cauzate de virusul varicelo-zosterian (VZV) (varicelă, zoster); - Stomatita aftoasă; - Condiloame genitale (condyloma acuminata), infecţii cutaneo-mucoase, provocate de Papilomavirus uman (HPV); - Hepatită virală; - Infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB); - Panencefalită sclerozantă subacută (PESS); - Rubeolă, rujeolă, oreion. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale. Dozajul Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de gravitatea afecţiunii. Doza zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale regulate. Durata uzuală a tratamentului în stări acute este de 7 - 14 zile. Adulţi şi vârstnici Doza zilnică recomandată este 50 mg/kg (1 comprimat per 10 kg), maximum 4 g/zi, administrate oral fracţionate în 3 - 4 prize. Copii peste vârsta de 1 an 50 mg /kg zilnic (copiii de până la 20 kg: 1 comprimată per 10 kg greutate corporală, peste aceste kilograme, dozajul pentru adulți). Durata tratamentului Afecţiuni acute 2 În afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, tratamentul trebuie continuat încă 1 sau 2 zile după ameliorarea simptomelor, sau mai mult timp, în funcţie de decizia 阅读完整的文件