Pranogir 500 mg comprimate

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
07-02-2019

Virkt innihaldsefni:

Inosinum pranobex

Fáanlegur frá:

ABC Farmaceutici SpA

ATC númer:

J05AX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Inosinum pranobex

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N20

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

Leyfisdagur:

2019-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
PRANOGIR 500 MG COMPRIMATE
Inosină pranobex
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pranogir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pranogir
3.
Cum să utilizați Pranogir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pranogir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRANOGIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pranogir conţine substanţa activă inosină pranobex (inosină
acedoben dimepranol), care este
utilizat pentru a trata unele infecții virale și pentru a spori
imunitatea naturală a organismului și
răspunsul
imun
la
infecțiile
virale.
Medicamentul
influențează
majoritatea
componentelor
imunității celulare. De asemenea, are un efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris Pranogir pentru a vă stimula
sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- Infecţii respiratorii virale/gripă;
- Herpes genital recidivant/repetat;
- Herpes simplex pe buze, recidivant/repetat;
- Herpes zoster, varicelă;
- Stomatita aftoasă;
- Condiloame genitale și alte infecţii cutaneo-mucoase, provocate de
Papilomavirus uman;
- Hepatită virală;
- Alte infecţii virale, cum ar fi mononucleoza infecțioasă
(infecție provocată de virusul Epstein-
Barr), infecție provocată de
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pranogir 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine inosină pranobex (inosină acedoben
dimepranol) 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: amidon pregelatinizat, manitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate ovale, rotungite, de culoare albă până la aproape albă,
cu miros slab de amină.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pranogir este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau
disfuncţiei imunitare mediate
celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
- Infecţii respiratorii virale/gripă;
- Infecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex;_
- Infecţii cauzate de virusul varicelo-zosterian (VZV) (varicelă,
zoster);
- Stomatita aftoasă;
- Condiloame genitale (condyloma acuminata), infecţii
cutaneo-mucoase, provocate de
Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală;
- Infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr
(VEB);
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS);
- Rubeolă, rujeolă, oreion.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de gravitatea afecţiunii. Doza
zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale
regulate. Durata uzuală a tratamentului în
stări acute este de 7 - 14 zile.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este 50 mg/kg (1 comprimat per 10 kg),
maximum 4 g/zi, administrate
oral fracţionate în 3 - 4 prize.
Copii peste vârsta de 1 an
50 mg /kg zilnic (copiii de până la 20 kg: 1 comprimată per 10 kg
greutate corporală, peste aceste
kilograme, dozajul pentru adulți).
Durata tratamentului
Afecţiuni acute
2
În afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, tratamentul trebuie
continuat încă 1 sau 2 zile după
ameliorarea simptomelor, sau mai mult timp, în funcţie de decizia
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru