Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml šķīdums infūzijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
19-07-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
19-07-2018

有效成分:

Kalii chloridum, Glikozes

可用日期:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATC代码:

B05BB02

INN(国际名称):

Kalii chloridum, a Glucose

剂量:

3 mg/50 mg/ml

药物剂型:

Šķīdums infūzijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 19-07-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
POTASSIUM CHLORIDE/GLUCOSE FRESENIUS 3 MG/50 MG/ML ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM
Kalii chloridum, Glucosum (monohydricum)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50
mg/ml lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POTASSIUM CHLORIDE/GLUCOSE FRESENIUS 3 MG/50 MG/ML UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml ir kālija hlorīda
un glikozes šķīdums ūdenī. Kālija
hlorīds ir ķīmiska viela (to bieži sauc par “sāli”), kas
dabiski atrodas asinīs. Glikoze ir viens no organisma
enerģijas avotiem. Litrs šī šķīduma nodrošina 200
kilokalorijas.
Šo šķīdumu izmanto kā ogļhidrātu (cukura) avotu šādu
traucējumu profilaksei un ārstēšanai:

kālija zudums no organisma (piem., pēc ārstēšanās ar noteiktiem
diurētiskiem līdzekļiem (urīndzenošām
tabletēm);

zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija) situācijās, kad
iespējams kālija hlorīda un ūdens zudums,
piemēram:
-
gadījumos, kad slimības dēļ vai pēc operācijas Jūs nevarat ēst
vai dzert;
-
izteikta svīšana stipra drudža dēļ.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS POTASSIUM CHLORIDE/GLUCOSE FRESENIUS 3 MG/50
MG/ML LIETOŠANAS
POTASSI
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 19-07-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml šķīdums
infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 3,00 mg kālija hlorīda (_Kalii chloridum_) un 50,0 mg
glikozes (_Glucosum_).
Katra 500 ml pudele satur 1,50 g kālija hlorīda un 25 g glikozes.
Katra 1000 ml pudele satur 3,00 g kālija hlorīda un 50 g glikozes.
mmol/l:
K
+
: 40
Cl
-
: 40
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs šķīdums, kas nesatur redzamas daļiņas.
pH
3,5 – 6,0
Osmolaritāte
318 mOsm/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kālija izsīkuma un/vai hipokaliēmijas profilaksei un ārstēšanai
gadījumos, kad nepieciešama ūdens un
ogļhidrātu aizvietošana vai nu ierobežotas šķidruma un
elektrolītu uzņemšanas dēļ, vai arī to izsīkuma dēļ
normālas izmantošanas rezultātā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas var izteikt mEq vai mmol kālija, kālija masas vai kālija
sāls masas veidā:
1 g KCl = 525 mg K
+
vai 13,4 mEq vai 13,4 mmol K
+
un Cl
-
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
.
Šī šķīduma deva atkarīga no vecuma, ķermeņa masas, pacienta
klīniskā un bioloģiskā (skābju-sārmu
līdzsvars) stāvokļa, vienlaicīgi lietotas ārstēšanas un, jo
īpaši – no pacienta hidratācijas pakāpes.
_Vispārēja informācija par devām_
Ieteicamā deva ogļhidrātu un šķidruma izsīkuma stāvokļu
ārstēšanai ir:
-
pieaugušajiem: 500 ml līdz 3 litri/24 h
-
maziem bērniem un bērniem:
1 ķermeņa masa no 0 līdz 10 kg: 100 ml/kg/24 h
2 ķermeņa masa no 10 līdz 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg virs 10 kg)
/24 h
3 ķermeņa masa > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg virs 20 kg)/24 h
Lai izvairītos no hiperglikēmijas, infūzijas ātrums nedrīkst
pārsniegt pacienta spējas oksidēt glikozi. Tādēļ
maksimālā deva ir robežās no 5 mg/kg/min pieaugušajiem un 10-18
mg/kg/min maziem bērniem un
LV ZA -KCl 0.15_Glikoze 5-PRAC2017_v1.0_tc.doc
1
SASKAŅ
                                
                                阅读完整的文件