国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lattitolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
A06AD12
Lattitolo
"10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" BARATTOLO; "5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE"
N
Lattitolo
026814172 - 5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 026814158 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 026814095 - 20 COMPRESSE SOLUBILI 5 G - Revocato; 026814020 - 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE BARATTOLO - Autorizzato; 026814145 - BARATTOLO POLVERE ORALE 100 G - Revocato; 026814121 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO1 FLACONE 300 ML - Revocato; 026814107 - 10 FLAC.NI SCIROPPO MONODOSE 15 ML - Revocato; 026814044 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 026814018 - 30 COMPRESSE MASTICABILI 5 G - Revocato; 026814133 - 12 BUSTINE POLVERE ORALE 10 G - Revocato; 026814119 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO1 FLACONE 150 ML - Revocato; 026814032 - BB 30 BUSTE MONODOSE 5 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PORTOLAC 5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PORTOLAC 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PORTOLAC 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Lattitolo monoidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se lei o il bambino _ _ manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Portolac e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Portolac 3. Come prendere/dare al bambino Portolac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Portolac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PORTOLAC E A COSA SERVE Portolac contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. Questo medicinale agisce aumentando il contenuto di acqua nell’intestino, favorendo così l’evacuazione di feci morbide e voluminose. Portolac è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se lei o il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO PORTOLAC NON PRENDA/NON DIA AL BAMBINO PORTOLAC • se lei o il bambino è allergico _ _ al lattitolo monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se lei o il bambino soffre di ridotto transito i 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PORTOLAC 200 g polvere per soluzione orale PORTOLAC 5 g polvere per soluzione orale PORTOLAC 10 g polvere per soluzione orale PORTOLAC 66,67 g/100 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Portolac 200 g polvere per soluzione orale Ogni barattolo contiene 200 g di lattitolo monoidrato. Portolac 5 g polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene 5 g di lattitolo monoidrato. Portolac 10 g polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene 10 g di lattitolo monoidrato. Portolac 66,67 g/100 ml sciroppo 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattitolo monoidrato Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere bianca, inodore Sciroppo Soluzione chiara, incolore ed inodore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Portolac è indicato nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. Posologia e modo di somministrazione _ADULTI_ _Polvere per soluzione orale: _10-15 g di Portolac al giorno, pari a 2-3 misurini da 5 g polvere per soluzione orale, 2-3 bustine da 5 g o 1 bustina da 10 g, in unica somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. _Sciroppo_: 15-30 ml di PORTOLAC sciroppo al giorno (corrispondenti a 1-2 misurini dosatori riempiti sino alla tacca da 15 ml) in unica somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. _POPOLAZIONE PEDIATRICA_ Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. _BAMBINI _ _Polvere per soluzione orale_ Il Portolac va assunto in unica somministrazione, 阅读完整的文件