PORTOLAC

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lattitolo

Հասանելի է:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC կոդը:

A06AD12

INN (Միջազգային անվանումը):

Lattitolo

Միավորները փաթեթում:

"10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" BARATTOLO; "5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE"

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Lattitolo

Ապրանքի ամփոփագիր:

026814172 - 5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 026814158 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 026814095 - 20 COMPRESSE SOLUBILI 5 G - Revocato; 026814020 - 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE BARATTOLO - Autorizzato; 026814145 - BARATTOLO POLVERE ORALE 100 G - Revocato; 026814121 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO1 FLACONE 300 ML - Revocato; 026814107 - 10 FLAC.NI SCIROPPO MONODOSE 15 ML - Revocato; 026814044 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 026814018 - 30 COMPRESSE MASTICABILI 5 G - Revocato; 026814133 - 12 BUSTINE POLVERE ORALE 10 G - Revocato; 026814119 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO1 FLACONE 150 ML - Revocato; 026814032 - BB 30 BUSTE MONODOSE 5 G - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PORTOLAC
5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PORTOLAC 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PORTOLAC 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Lattitolo monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente
descritto in questo foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se lei o il bambino
_ _
manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Portolac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Portolac
3.
Come prendere/dare al bambino Portolac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Portolac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PORTOLAC E A COSA SERVE
Portolac contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati lassativi osmotici. Questo medicinale agisce
aumentando il contenuto di
acqua nell’intestino, favorendo così l’evacuazione di feci
morbide e voluminose.
Portolac è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
per il trattamento di breve durata della stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se lei o il bambino non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 7 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO PORTOLAC
NON PRENDA/NON DIA AL BAMBINO PORTOLAC
•
se lei o il bambino è allergico
_ _
al lattitolo monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se lei o il bambino soffre di ridotto transito i

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PORTOLAC 200 g polvere per soluzione orale
PORTOLAC 5 g polvere per soluzione orale
PORTOLAC 10 g polvere per soluzione orale
PORTOLAC 66,67 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Portolac 200 g polvere per soluzione orale
Ogni barattolo contiene 200 g di lattitolo monoidrato.
Portolac 5 g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 5 g di lattitolo monoidrato.
Portolac 10 g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 10 g di lattitolo monoidrato.
Portolac 66,67 g/100 ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattitolo monoidrato
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale. Polvere bianca, inodore
Sciroppo Soluzione chiara, incolore ed inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Portolac è indicato nel trattamento di breve durata della stitichezza
occasionale.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
_ADULTI_
_Polvere per soluzione orale: _10-15 g di Portolac al giorno, pari a
2-3 misurini da 5 g
polvere per soluzione orale, 2-3 bustine da 5 g o 1 bustina da 10 g,
in unica
somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi.
_Sciroppo_: 15-30 ml di PORTOLAC sciroppo al giorno (corrispondenti a
1-2 misurini
dosatori riempiti sino alla tacca da 15 ml) in unica somministrazione,
preferibilmente la
sera prima di coricarsi.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
_BAMBINI _
_Polvere per soluzione orale_
Il Portolac va assunto in unica somministrazione,