国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
QI09AD03
liofilizatas ir skiediklis
Kiekvienoje 2 ml (švirkšti į raumenis) arba 0,2 ml (švirkšti į odą) atskiestos vakcinos dozėje yra: liofilizate: veikliosios medžiagos: gyvo nusilpninto DV padermės KRRS viruso - 104,0-106,3 TCID50; skiediklyje: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato: 75 mg/ml.
tik vet. gydytojams
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
Kliniškai sveikoms kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių respiracinio ir reprodukcinio sindromo (KRRS), laikant virusu užkrėstoje aplinkoje, norint sumažinti viremiją, kurią sukelia užsikrėtimas europinės padermės KRRS virusu.
Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/02/1385/001 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 10 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 20 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/002 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 25 dozes ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 50 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/003 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 50 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 100 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/004 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 100 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 200 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba po 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/005 I tipo stiklo liofilizato buteliukai po 10 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte buteliukai po 2 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/006 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 25 dozes ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 5 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/007 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 50 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 10 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/008 I tipo stikliniai liofilizato flakonai po 100 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 20 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus. Tinkamumo laikas: Liofilizuotas: 2 metai. Skiediklis: stikliniuose buteliukuose – 4 metai, PET buteliukuose – 2 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 3 val. Sumaišius su Porcilis M Hyo – 1 val.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis PRRS liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 2 ml (švirkšti į raumenis) arba 0,2 ml (švirkšti į odą) atskiestos vakcinos dozėje yra: liofilizate: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gyvo nusilpninto DV padermės KRRS viruso: 10 4,0 –10 6,3 TCID 50 * ; skiediklyje: ADJUVANTO: dl-α-tokoferilio acetato: 75 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. *50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Liofilizatas: nuo gelsvos iki baltos spalvos briketas. Skiediklis: baltas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kliniškai sveikoms kiaulėms, esančioms kiaulių respiracinio ir reprodukcinio sindromo (KRRS) virusu užkrėstoje aplinkoje, aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viremiją, kurią sukelia užsikrėtimas europinių padermių KRRS virusu. YPATINGI ĮSPĖJIMAI Penimoms kiaulėms svarbiausias yra viruso poveikis kvėpavimo sistemai. Lauko tyrimų metu, stebint vakcinuotas kiaules, ypač 6 sav. amžiaus vakcinuotus paršelius, nustatytas ženklus penėjimo rodiklių pagerėjimas (sumažėjęs sergamumas dėl KRRS infekcijos, didesnis dienos svorio prieaugis ir pašaro pasisavinimas) iki penėjimo laikotarpio pabaigos. Veisiamoms kiaulėms svarbiausias yra viruso poveikis lytinei sistemai. Nustatytas ženklus vakcinuotų kiaulių reprodukcinių rodikli ų pagerėjimas KRRS virusu užkrėstoje aplinkoje bei užsikrėtimo atveju retesnis viruso perdavimas per placentą. Imuniteto pradžia: 28 d. po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: ne mažiau kaip 24 sav. 3 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti bandose, kur europinio KRRS viruso paplitimas nėra patvirtintas patikimais diagnostiniais metodais. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNA 阅读完整的文件