Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

ATC kodu:

QI09AD03

Farmasötik formu:

liofilizatas ir skiediklis

Kompozisyon:

Kiekvienoje 2 ml (švirkšti į raumenis) arba 0,2 ml (švirkšti į odą) atskiestos vakcinos dozėje yra: liofilizate: veikliosios medžiagos: gyvo nusilpninto DV padermės KRRS viruso - 104,0-106,3 TCID50; skiediklyje: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato: 75 mg/ml.

Reçete türü:

tik vet. gydytojams

Tarafından üretildi:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Terapötik endikasyonlar:

Kliniškai sveikoms kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių respiracinio ir reprodukcinio sindromo (KRRS), laikant virusu užkrėstoje aplinkoje, norint sumažinti viremiją, kurią sukelia užsikrėtimas europinės padermės KRRS virusu.

Ürün özeti:

Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/02/1385/001 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 10 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 20 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/002 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 25 dozes ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 50 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/003 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 50 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 100 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/004 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 100 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 200 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba po 10 liofilizato ir skiediklio flakonų.; LT/2/02/1385/005 I tipo stiklo liofilizato buteliukai po 10 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte buteliukai po 2 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/006 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 25 dozes ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 5 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/007 I tipo stiklo liofilizato flakonai po 50 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 10 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus.; LT/2/02/1385/008 I tipo stikliniai liofilizato flakonai po 100 dozių ir II tipo stiklo arba polietileniniai skiediklio Diluvac Forte flakonai po 20 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 5 liofilizato ir skiediklio flakonus. Tinkamumo laikas: Liofilizuotas: 2 metai. Skiediklis: stikliniuose buteliukuose – 4 metai, PET buteliukuose – 2 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 3 val. Sumaišius su Porcilis M Hyo – 1 val.

Ürün özellikleri

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis PRRS liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml (švirkšti į raumenis) arba 0,2 ml (švirkšti į
odą) atskiestos vakcinos dozėje yra:
liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo nusilpninto DV padermės KRRS viruso: 10
4,0
–10
6,3
TCID
50
*
;
skiediklyje:
ADJUVANTO:
dl-α-tokoferilio acetato: 75 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
*50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: nuo gelsvos iki baltos spalvos briketas.
Skiediklis: baltas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kliniškai sveikoms kiaulėms, esančioms kiaulių respiracinio ir
reprodukcinio sindromo (KRRS)
virusu užkrėstoje aplinkoje, aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
viremiją, kurią sukelia užsikrėtimas
europinių padermių KRRS virusu.
YPATINGI ĮSPĖJIMAI
Penimoms kiaulėms svarbiausias yra viruso poveikis kvėpavimo
sistemai. Lauko tyrimų metu, stebint
vakcinuotas kiaules, ypač 6 sav. amžiaus vakcinuotus paršelius,
nustatytas ženklus penėjimo rodiklių
pagerėjimas (sumažėjęs sergamumas dėl KRRS infekcijos, didesnis
dienos svorio prieaugis ir pašaro
pasisavinimas) iki penėjimo laikotarpio pabaigos.
Veisiamoms kiaulėms svarbiausias yra viruso poveikis lytinei
sistemai. Nustatytas ženklus vakcinuotų
kiaulių reprodukcinių rodikli
ų pagerėjimas KRRS virusu užkrėstoje aplinkoje bei užsikrėtimo
atveju
retesnis viruso perdavimas per placentą.
Imuniteto pradžia: 28 d. po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: ne mažiau kaip 24 sav.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti bandose, kur europinio KRRS viruso paplitimas nėra
patvirtintas patikimais
diagnostiniais metodais.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNA