国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tetracyclini hydrochloridum + Triamcinoloni acetonidum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
D07CB01
Tetracyclini hydrochloridum + Triamcinoloni acetonidum
(23,12 mg + 0,58 mg)/g
Aerozol na skórę, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 17,3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492015
Bezterminowe
_ _ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLCORTOLON TC (23,12 MG + 0,58 MG)/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA _TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM_ + _TRIAMCINOLONI ACETONIDUM_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Polcortolon TC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcortolon TC 3. Jak stosować lek Polcortolon TC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Polcortolon TC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLCORTOLON TC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polcortolon TC aerozol na skórę, zawiesina, zawiera dwie substancje czynne – tetracyklinę i triamcynolon. Tetracyklina - jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Triamcynolon - jest kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Polcortolon TC działa na wrażliwe na tetracyklinę bakterie, znajdujące się w ogniskach zapalnych skóry oraz ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejsza rumień i świąd. Wskazania do stosowania Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem wywołanym przez bakterie wrażliwe na tetracykliny, w przebiegu takich chorób jak: - alergiczne choroby skóry z wtórnym zakażeniem bakteryjnym, - oparzenia i odmrożenia I stopnia, - owrzo 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ POLCORTOLON TC (23,12 mg + 0,58 mg)/g, aerozol na skórę, zawiesina _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 g zawiesiny zawiera 23,12 mg tetracykliny chlorowodorku (_Tetracyclini hydrochloridum_) i 0,58 mg triamcynolonu acetonidu (_Triamcinoloni acetonidum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, zawiesina. Żółta, jednolita zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem wywołanym przez bakterie wrażliwe na tetracykliny, w przebiegu takich chorób jak: - alergiczne choroby skóry z wtórnym zakażeniem bakteryjnym, - oparzenia i odmrożenia I stopnia, - owrzodzenia podudzi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli i dzieci powyżej 3 lat _ Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy spryskiwać strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm, przez 1 do 3 sekund. Stosować 2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych. Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. _ _ _Uwaga_: Chronić oczy przed rozpylaną substancją, nie wdychać. Nie wdychać rozpylanej substancji. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik. Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą._ _ _Dzieci do 3 lat_ Nie należy stosować. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować produktu: - w nadwrażliwości na tetracyklinę, triamcynolon lub jakąkolwiek substancję pomocniczą produktu, - w wirusowych, grzybiczych lub gruźliczych zakażeniach skóry, - w trądziku zwykłym lub różowatym, - w _dermatitis perioralis_, 2 - w nowotworach skóry i stanach przedrakowych, - w okolicy odbytu i narządów płciowych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA - Produkt jest przeznacz 阅读完整的文件