Polcortolon TC (23,12 mg + 0,58 mg)/g Aerozol na skórę, zawiesina

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Tetracyclini hydrochloridum + Triamcinoloni acetonidum

Disponível em:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Código ATC:

D07CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetracyclini hydrochloridum + Triamcinoloni acetonidum

Dosagem:

(23,12 mg + 0,58 mg)/g

Forma farmacêutica:

Aerozol na skórę, zawiesina

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 17,3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492015

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

_ _ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLCORTOLON TC (23,12 MG + 0,58 MG)/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA
_TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM_ + _TRIAMCINOLONI ACETONIDUM_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Polcortolon TC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcortolon TC
3. Jak stosować lek Polcortolon TC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polcortolon TC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK POLCORTOLON TC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polcortolon TC aerozol na skórę, zawiesina, zawiera dwie substancje
czynne – tetracyklinę i
triamcynolon.
Tetracyklina - jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania
przeciwbakteryjnego.
Triamcynolon - jest kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu
przeciwzapalnym,
przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne.
Polcortolon TC działa na wrażliwe na tetracyklinę bakterie,
znajdujące się w ogniskach zapalnych
skóry oraz ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejsza rumień i
świąd.
Wskazania do stosowania
Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem
wywołanym przez bakterie
wrażliwe na tetracykliny, w przebiegu takich chorób jak:
- alergiczne choroby skóry z wtórnym zakażeniem bakteryjnym,
- oparzenia i odmrożenia I stopnia,
- owrzo

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
POLCORTOLON TC (23,12 mg + 0,58 mg)/g, aerozol na skórę, zawiesina
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g zawiesiny zawiera 23,12 mg tetracykliny chlorowodorku
(_Tetracyclini hydrochloridum_) i 0,58 mg
triamcynolonu acetonidu (_Triamcinoloni acetonidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, zawiesina.
Żółta, jednolita zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem
wywołanym przez bakterie
wrażliwe na tetracykliny, w przebiegu takich chorób jak:
- alergiczne choroby skóry z wtórnym zakażeniem bakteryjnym,
- oparzenia i odmrożenia I stopnia,
- owrzodzenia podudzi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci powyżej 3 lat _
Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy spryskiwać strumieniem
zawiesiny, trzymając
pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15
cm do 20 cm, przez 1 do 3 sekund.
Stosować 2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych.
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub
innym źródłem zapłonu.
_ _
_Uwaga_:
Chronić oczy przed rozpylaną substancją, nie wdychać.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć
pojemnik.
Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce
mydłem i wodą._ _
_Dzieci do 3 lat_
Nie należy stosować.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu:
-
w nadwrażliwości na tetracyklinę, triamcynolon lub jakąkolwiek
substancję pomocniczą produktu,
-
w wirusowych, grzybiczych lub gruźliczych zakażeniach skóry,
-
w trądziku zwykłym lub różowatym,
-
w _dermatitis perioralis_,
2
- w nowotworach skóry i stanach przedrakowych,
-
w okolicy odbytu i narządów płciowych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
-
Produkt jest przeznacz