PLENIX DC

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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05-04-2024
下载 产品特点 (SPC)
07-11-2018

有效成分:

CEFQUINOME SOLFATO

可用日期:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC代码:

QJ51DE90

INN(国际名称):

CEFQUINOME SULFATE

组成:

CEFQUINOME SOLFATO - 75 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 150 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg, CEFQUINOME SOLFATO - 150 mg

每包单位数:

SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 6 SACCHETTI DA 20 SIRINGHE, SCATOLA DI CARTONE CON 1 SACCHETTO DA 20 SIRINGHE, SCATOLA DI CARTONE

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗领域:

CEFQUINOME

產品總結:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 giorni (dopo trattamento per asciutta inferiore uguale a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 24 ore (dopo il parto per asciutta superiore a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO

授权日期:

2016-11-21

资料单张

                                COD. P608844-63
C. 01508/7
ITALIANO
B2B
C. 9
VENDITA
NERO
PLENIX DC
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
14-06-23
POMATA PER USO INTRAMAMMARIO PER BOVINI
(BOVINE IN ASCIUTTA)
_Cefquinome solfato_
Nome e indirizzo del titolare dell’auto-
rizzazione all’immissione in commercio
e
del
titolare
dell’autorizzazione
alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Via dei Valtorta 48,
20127 Milano.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014
Porto Empedocle (AG).
Denominazione del medicinale veterinario
Plenix® DC, 150 mg, pomata per uso intramammario
per bovini (bovine in asciutta).
Cefquinome solfato.
Indicazione del principio attivo e degli altri
ingredienti - Ogni siringa preriempita da 3 g
contiene:
Principio attivo:
Cefquinome (come cefquinome solfato) mg 150.
Indicazioni - Trattamento delle mastiti subcliniche
al momento della messa in asciutta e prevenzione di
nuove infezioni batteriche della mammella durante
il periodo di asciutta nella vacca da latte causate
dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome:
N. P608844-63
Plenix
®
DC
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_,
Stafilococchi coagulasi negativi.
Controindicazioni - Non somministrare ad animali
con accertata ipersensibilità alle cefalosporine e
ad altri antibiotici ß-lattamici.
Non somministrare a bovine affette da mastite
clinica.
Vedere sezione “Avvertenze speciali”.
Reazioni avverse - Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o
altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Specie di destinazione - Bovini (bovine in
asciutta).
Posologia per ciascuna specie, via e modalità
di somministrazione - Singola somministrazione
intramammaria.
Il contenuto di una siringa, pari a 150 mg di
cefquinome, deve ess
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Plenix DC, 150 mg, pomata per uso intramammario per bovini (bovine in
asciutta).
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 3 g di contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome (come cefquinome solfato) mg 150.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Pomata per uso intramammario.
Pomata omogenea di colore da biancastro a giallo chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta).
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in
asciutta e prevenzione di nuove
infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta
nella vacca da latte causate dai
seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: _Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_, Stafilococchi
coagulasi negativi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità alle
cefalosporine e ad altri antibiotici ß-
lattamici.
Non somministrare a bovine affette da mastite clinica.
Vedere sezione 4.7.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L’uso del prodotto si deve basare sul test di sensibilità dei
batteri isolati dagli animali. Se non è
possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni
epidemiologiche locali sulla sensibilità
dei batteri bersaglio (regionali, aziendali).
In caso di uso erroneo durante la lattazione, il latte non può essere
destinato all’alimentazione
umana per 35 giorni.
L'efficacia del prodotto è stabilita solo contro gli agenti patogeni
menzionati nella sezione 4.2
INDICAZIONI
PER
L’UTILIZZAZIONE.
Conseguentemente
una
grave
mastite
acuta
(potenzialmente fatale) sostenuta da altre specie patogene,
soprattutto _ Pseudomonas aerug
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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