Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
CEFQUINOME SOLFATO
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QJ51DE90
CEFQUINOME SULFATE
CEFQUINOME SOLFATO - 75 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 150 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg, CEFQUINOME SOLFATO - 150 mg
SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 6 SACCHETTI DA 20 SIRINGHE, SCATOLA DI CARTONE CON 1 SACCHETTO DA 20 SIRINGHE, SCATOLA DI CARTONE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
CEFQUINOME
BOVINI - BOVINE - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 giorni (dopo trattamento per asciutta inferiore uguale a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 24 ore (dopo il parto per asciutta superiore a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO
2016-11-21
COD. P608844-63 C. 01508/7 ITALIANO B2B C. 9 VENDITA NERO PLENIX DC COLORI: 1 DIS. V-18-1 - F.TO 138X180 PROSPETTO 14-06-23 POMATA PER USO INTRAMAMMARIO PER BOVINI (BOVINE IN ASCIUTTA) _Cefquinome solfato_ Nome e indirizzo del titolare dell’auto- rizzazione all’immissione in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A., Via dei Valtorta 48, 20127 Milano. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG). Denominazione del medicinale veterinario Plenix® DC, 150 mg, pomata per uso intramammario per bovini (bovine in asciutta). Cefquinome solfato. Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti - Ogni siringa preriempita da 3 g contiene: Principio attivo: Cefquinome (come cefquinome solfato) mg 150. Indicazioni - Trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in asciutta e prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta nella vacca da latte causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: N. P608844-63 Plenix ® DC _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_, Stafilococchi coagulasi negativi. Controindicazioni - Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità alle cefalosporine e ad altri antibiotici ß-lattamici. Non somministrare a bovine affette da mastite clinica. Vedere sezione “Avvertenze speciali”. Reazioni avverse - Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. Specie di destinazione - Bovini (bovine in asciutta). Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione - Singola somministrazione intramammaria. Il contenuto di una siringa, pari a 150 mg di cefquinome, deve ess Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Plenix DC, 150 mg, pomata per uso intramammario per bovini (bovine in asciutta). 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita da 3 g di contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cefquinome (come cefquinome solfato) mg 150. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pomata per uso intramammario. Pomata omogenea di colore da biancastro a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (bovine in asciutta). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in asciutta e prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta nella vacca da latte causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_, Stafilococchi coagulasi negativi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità alle cefalosporine e ad altri antibiotici ß- lattamici. Non somministrare a bovine affette da mastite clinica. Vedere sezione 4.7. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali L’uso del prodotto si deve basare sul test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali. Se non è possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali sulla sensibilità dei batteri bersaglio (regionali, aziendali). In caso di uso erroneo durante la lattazione, il latte non può essere destinato all’alimentazione umana per 35 giorni. L'efficacia del prodotto è stabilita solo contro gli agenti patogeni menzionati nella sezione 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE. Conseguentemente una grave mastite acuta (potenzialmente fatale) sostenuta da altre specie patogene, soprattutto _ Pseudomonas aerug Lees het volledige document