PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

potassium (chlorure de) 1; calcium (chlorure de) 0; sodium (chlorure de) 6; magnésium (chlorure de) hexahydraté 3

可用日期:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC代码:

B05XA16

INN（国际名称）:

potassium (chlorure de) 1; calcium (chlorure de) 0; sodium (chlorure de) 6; magnésium (chlorure de) hexahydraté 3

剂量:

1,193 g

药物剂型:

Solution

组成:

pour 1000 mL > potassium (chlorure de 1,193 g > calcium (chlorure de 0,176 g > sodium (chlorure de 6,43 g > magnésium (chlorure de hexahydraté 3,253 g

给药途径:

intracoronaire

每包单位数:

1 poche(s) PVC de 1000 ml

处方类型:

prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE CARDIAQUE; réservé à l'usage HOSPITALIER

治疗领域:

solution cardioplégique

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : B05XA16.Arrêt rapide de l'activité électromécanique du muscle cardiaque DANS LES OPERATIONS A CŒUR OUVERT, en association avec une hypothermie locale (abaissement de la température) et en présence d'ischémie opératoire (diminution de l’apport de sang).Le PLEGISOL doit être préalablement tamponné à l'aide d'une solution de bicarbonate de sodium.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1987-07-07

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023
Dénomination du médicament
PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie
intracoronaire en poche et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PLEGISOL, solution cardioplégique
pour voie intracoronaire en poche ?
3. Comment prendre PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie
intracoronaire en poche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie
intracoronaire en poche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie
intracoronaire en poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : B05XA16.
Arrêt rapide de l'activité électromécanique du muscle cardiaque
DANS LES OPERATIONS A CŒUR
OUVERT, en association avec une hypothermie locale (abaissement de la
température) et en présence
d'ischémie opératoire (diminution de l’apport de sang).
Le PLEGISOL doit être préalablement tamponné à l'aide d'une
solution de bicarbonate de sodium.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PLEGISOL,
solution cardioplégique

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.......................................................................................................................
6,430 g
Chlorure de
calcium.......................................................................................................................
0,176 g
Chlorure de magnésium
................................................................................................................
3,253 g
Chlorure de potassium
..................................................................................................................
1,193 g
Pour 1000 ml.
Sodium : 110 mmol/litre Potassium : 16 mmol/litre Chlorures : 160
mmol/litre Magnésium : 16
mmol/litre Calcium : 1,2 mmol/litre Osmolarité : 260 mOsm/litre
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 2 530 mg de sodium et 626 mg de potassium par
poche de 1000 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Arrêt rapide de l'activité électromécanique du myocarde DANS LES
OPERATIONS A CŒUR
OUVERT, en association avec une hypothermie locale et en présence
d'ischémie opératoire.
Le PLEGISOL doit être préalablement tamponné à l'aide d'une
solution de bicarbonate de sodium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La solution de PLEGISOL, après l’addition de bicarbonate de sodium
(10 ml d'une solution à 8,4 %
pour 1000 ml de PLEGISOL) et après refroidissement à 4 °C, est
administrée par infusion rapide dans la
racine de l'aorte.
Le débit initial de l'infusion peut être de 300 ml/m
2
/minute (environ 540 ml/minute chez un adulte de 70
kg dont la surface corporelle est d'environ 1,8 m
2
), pendant 2 à 4 minutes.
Une hypothermie