国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroxicloroquina
Alfasigma Portugal, Lda
P01BA02
Hydroxychloroquine
400 mg
Comprimido
Hidroxicloroquina, sulfato 400 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.4.2 - Antimaláricos
MSRM
N/A
hydroxychloroquine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4708392 CNPEM: 50082469 CHNM: 10046398 Comercializado
Autorizado
1960-03-17
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Plaquinol 400 mg Comprimidos Hidroxicloroquina, sulfato Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Plaquinol e para que é utilizado 2. Antes de tomar Plaquinol 3. Como utilizar Plaquinol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Plaquinol 6. Outras informações 1. O QUE É Plaquianol E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: 1.4.2 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Antimaláricos. Código ATC: P01BA02 A hidroxicloroquina é um antimalárico da família das 4-hidroxicloroquinas que combina, uma actividade schizonticída sanguínea rápida com alguma actividade gametocitocítica, sendo também classificada como um fármaco anti-reumático de acção retardada. Plaquinol está indicado nas seguintes situações: Situações reumatológicas e dermatológicas: - Lúpus eritematoso sistémico - Lúpus eritematoso discóide - Artrite reumatóide - Artrite idiopática juvenil - Distúrbios dermatológicos provocados ou agravados por fotosensibilidade cutânea Malária: - Tratamento dos acessos agudos e para supressão da malária devida a Plasmodium vivax, P. ovale e P. malariae e estirpes sensíveis de P. falciparum. - Erradicação de malária devido a estirpes cloroquina-sensíveis de P. falciparum. A hidroxicloroquina não é eficaz contra as estirpes de P. falciparum resistentes à cloroquina, e não é activa contra as formas exo-eritrocíticas de P. vivax, P. ovale e P. malariae. Deste modo, não previne a in 阅读完整的文件
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Plaquinol 400 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Plaquinol contém 400 mg de Sulfato de hidroxicloroquina, (equivalente a 310 mg de Hidroxicloroquina base). Contém Tartrazina (E102): 1,33 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Situações reumatológicas e dermatológicas: - Lúpus eritematoso sistémico - Lúpus eritematoso discóide - Artrite reumatóide - Artrite idiopática juvenil - Distúrbios dermatológicos provocados ou agravados por fotosensibilidade cutânea Malária: - Tratamento dos acessos agudos e para supressão da malária devida a Plasmodium vivax, P. ovale e P. malariae e estirpes sensíveis de P. falciparum. - Erradicação de malária devido a estirpes cloroquina-sensíveis de P. falciparum. A hidroxicloroquina não é eficaz contra as estirpes de P. falciparum resistentes à cloroquina e não é activa contra as formas exo-eritrocíticas de P. vivax, P. ovale e P. malariae. Deste modo, não previne a infecção devida a estes organismos quando administrada profilacticamente, nem previne a recorrência da infecção devida a estes organismos. 4.2 Posologia e Modo de Administração Apenas para administração oral. Os comprimidos devem ser ingeridos às refeições ou com um copo de leite. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Nota: todas as doses referem-se ao sulfato de hidroxicloroquina e não à base equivalente. Doenças reumáticas: A hidroxicloroquina é cumulativa na sua acção e requer várias semanas para exercer os seus efeitos terapêuticos, embora possam ocorrer efeitos indesejáveis menores relativamente cedo. Se não ocorrer uma melhoria objectiva num prazo de 6 meses, o fármaco deve ser descontinuado. - Artrite reumatóide: Nos adultos deve ser usada a dose mínima eficaz e não deve exceder os 6,5 mg/kg/dia (calculado pelo peso ideal e 阅读完整的文件