Plaquenil 200 mg filmomh. tabl.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Hydroxychloroquinesulfaat 200 mg - Eq. Hydroxychloroquine 155 mg

可用日期:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC代码:

P01BA02

INN（国际名称）:

Hydroxychloroquine Sulfate

剂量:

200 mg

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

Hydroxychloroquinesulfaat 200 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Hydroxychloroquine

產品總結:

CTI-code: 043416-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087748 - CNK-code: 0125575 - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1962-02-01

资料单张

Plaquenil – plnl
27/02/2024
Phospholipidosis
Basis: PSUFU
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLAQUENIL 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_Hydroxychloroquinesulfaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PLAQUENIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLAQUENIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PLAQUENIL is een geneesmiddel op basis van hydroxychloroquinesulfaat.
Bij volwassenen wordt PLAQUENIL aanbevolen voor de behandeling van
ernstige vormen van
reumatoïde arthritis (een zeer pijnlijke vorm van reuma die wordt
gekenmerkt door ontstekingen in de
gewrichten). Het wordt enkel voorgeschreven wanneer een op de
verschijnselen gerichte behandeling
niet doeltreffend blijkt te zijn.
Het is ook aanbevolen voor de behandeling van gewricht- en
huidaandoeningen bij collageenziekten
(of bindweefselziekten) en bij lupus erytematosus (een auto-immuun
bindweefselziekte die zich uit in
onder andere huidaandoeningen).
Bij kinderen wordt PLAQUENIL aanbevolen voor de behandeling van
juveniele arthritits met
onbekende oorzaak (in combinatie met andere behandelingen) en bij
lupus erytematosus (een auto-
immuun bindweefselziekte die zich uit in onder andere
huidaandoeningen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBR

产品特点

Plaquenil-SPCnl
27/02/2024
Phospholipids
Basis: PSUFU
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PLAQUENIL 200 mg filmomhulde tabletten
_hydroxychloroquinesulfaat_
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Plaquenil bevat 200 mg hydroxychloroquinesulfaat
(Equivalent met 155
mg hydroxychloroquine).
Hulpstof met bekend effect:
Plaquenil 200 mg, filmomhulde tabletten bevat lactose onder de vorm
van 35,25 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN

Plaquenil is aangewezen voor de behandeling van ernstige vormen van
rheumatoïde arthritis, wanneer een symptomatische behandeling niet
voldoende blijkt;

voor
de
behandeling
van
de
articulaire
en
de
dermatologische
verschijnselen bij collageenziekten;

bij dermatologische aandoeningen die veroorzaakt of verergerd worden
door zonlicht en

bij schijfvormige en systemische lupus erythematosus.
KINDEREN

Plaquenil is aangewezen voor de behandeling van juveniele idiopatische
arthritis (in combinatie met andere behandelingen) en

voor schijfvormige en systemische lupus erythematosus.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Plaquenil-SPCnl
27/02/2024
Phospholipids
Basis: PSUFU
1
Dosering:
Volwassenen :
Men zal de behandeling starten met 400 mg per dag, te spreiden over
meerdere
innamen. De dosis kan verminderd worden tot 200 mg/dag wanneer geen
verdere verbetering wordt opgemerkt. De onderhoudsdosis dient opnieuw
naar
400 mg/dag verhoogd te worden wanneer de respons daalt. De minimale
effectieve dosis dient te worden gebruikt, en mag de 6,5 mg/kg/dag
niet
overschrijden (berekend op het ideale lichaamsgewicht, en niet op het
werkelijk
lichaamsgewicht).
Kinderen :
De minimale effectieve dosis dient gebruikt te worden en mag de 6,5
mg/kg/dag
niet overschrijden, gebaseerd op een ideaal lichaamsgewicht. De 200 mg
tablet
is
daarom
NIET
geschikt
voor
gebruik
bij
kinderen
met