Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydroxychloroquinesulfaat 200 mg - Eq. Hydroxychloroquine 155 mg
Sanofi Belgium SA-NV
P01BA02
Hydroxychloroquine Sulfate
200 mg
Filmomhulde tablet
Hydroxychloroquinesulfaat 200 mg
Oraal gebruik
Hydroxychloroquine
CTI-code: 043416-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087748 - CNK-code: 0125575 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1962-02-01
Plaquenil – plnl 27/02/2024 Phospholipidosis Basis: PSUFU 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PLAQUENIL 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _Hydroxychloroquinesulfaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is PLAQUENIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLAQUENIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? PLAQUENIL is een geneesmiddel op basis van hydroxychloroquinesulfaat. Bij volwassenen wordt PLAQUENIL aanbevolen voor de behandeling van ernstige vormen van reumatoïde arthritis (een zeer pijnlijke vorm van reuma die wordt gekenmerkt door ontstekingen in de gewrichten). Het wordt enkel voorgeschreven wanneer een op de verschijnselen gerichte behandeling niet doeltreffend blijkt te zijn. Het is ook aanbevolen voor de behandeling van gewricht- en huidaandoeningen bij collageenziekten (of bindweefselziekten) en bij lupus erytematosus (een auto-immuun bindweefselziekte die zich uit in onder andere huidaandoeningen). Bij kinderen wordt PLAQUENIL aanbevolen voor de behandeling van juveniele arthritits met onbekende oorzaak (in combinatie met andere behandelingen) en bij lupus erytematosus (een auto- immuun bindweefselziekte die zich uit in onder andere huidaandoeningen). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBR Baca dokumen lengkapnya
Plaquenil-SPCnl 27/02/2024 Phospholipids Basis: PSUFU 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PLAQUENIL 200 mg filmomhulde tabletten _hydroxychloroquinesulfaat_ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Plaquenil bevat 200 mg hydroxychloroquinesulfaat (Equivalent met 155 mg hydroxychloroquine). Hulpstof met bekend effect: Plaquenil 200 mg, filmomhulde tabletten bevat lactose onder de vorm van 35,25 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN Plaquenil is aangewezen voor de behandeling van ernstige vormen van rheumatoïde arthritis, wanneer een symptomatische behandeling niet voldoende blijkt; voor de behandeling van de articulaire en de dermatologische verschijnselen bij collageenziekten; bij dermatologische aandoeningen die veroorzaakt of verergerd worden door zonlicht en bij schijfvormige en systemische lupus erythematosus. KINDEREN Plaquenil is aangewezen voor de behandeling van juveniele idiopatische arthritis (in combinatie met andere behandelingen) en voor schijfvormige en systemische lupus erythematosus. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Plaquenil-SPCnl 27/02/2024 Phospholipids Basis: PSUFU 1 Dosering: Volwassenen : Men zal de behandeling starten met 400 mg per dag, te spreiden over meerdere innamen. De dosis kan verminderd worden tot 200 mg/dag wanneer geen verdere verbetering wordt opgemerkt. De onderhoudsdosis dient opnieuw naar 400 mg/dag verhoogd te worden wanneer de respons daalt. De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt, en mag de 6,5 mg/kg/dag niet overschrijden (berekend op het ideale lichaamsgewicht, en niet op het werkelijk lichaamsgewicht). Kinderen : De minimale effectieve dosis dient gebruikt te worden en mag de 6,5 mg/kg/dag niet overschrijden, gebaseerd op een ideaal lichaamsgewicht. De 200 mg tablet is daarom NIET geschikt voor gebruik bij kinderen met Baca dokumen lengkapnya