国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piroxicam
RATIOPHARM GMBH
M02AA07
Piroxicam
0.5 %
geeli
Kaupan: 25 g (VNR-numero: 016152), 50 g (VNR-numero: 447827), 100 g (VNR-numero: 586586) Ei kaupan: 10 g PÄ, 25 g, 50 g
Itsehoito: 25 g Itsehoito: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 10 g PÄ, 25 g, 50 g
piroksikaami
Substituutioryhmä: 0480
Myyntilupa myönnetty
1994-11-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PIROXIN 0,5 % GEELI piroksikaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piroxin-geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Piroxin-geeliä 3. Miten Piroxin-geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piroxin-geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIROXIN-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piroxin-geeli kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Piroksikaami vaikuttaa paikallisesti käytettynä kipuaistimusta lievittävästi ja kudosvauriosta johtuvaa tulehdusta ja turvotusta vähentävästi. Piroksikaamia käytetään lihasten ja nivelten kiputilojen paikalliseen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PIROXIN-GEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ PIROXIN-GEELIÄ: - jos olet allerginen piroksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet aiemmin saanut yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) asetyylisalisyylihapon tai muun tulehduskipulääkkeen (esim. ibuprofeenin, ketoprofeenin tai diklofenaakin) käytöstä. - rikkinäiselle tai tulehtuneelle ihoalueelle, silmiin tai limakalvoille. - raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. - yhdessä hengittämättömän siteen kanssa. - jos sinulle kehittyy ihottumaa tai iho-oireita, sinun pitää lopettaa Piro 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piroxin 0,5 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 5 mg piroksikaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi gramma geeliä sisältää propyleeniglykolia 150 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli. _Valmisteen kuvaus_. Vaaleankeltainen, kirkas geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tuki- ja liikuntaelinten tulehdus- ja kiputilat, jänne- ja jännetupentulehdukset, periartriitti, artroosi, urheilusta tai tapaturmista aiheutuneet vammat (esim. tenniskyynärpää), nyrjähdykset, venähdykset ja ristiselkäkivut. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:_ Kipualueen laajuudesta riippuen 1–3 g (1 g on n. 1,5–4,5 cm) geeliä (vastaa 5–15 mg piroksikaamia) levitetään hoidettavalle alueelle 2-4 kertaa päivässä. Geeliä hierotaan kunnes se on täysin imeytynyt. Koska geeli voi värjätä ihoa, tulee kädet pestä geelin levittämisen jälkeen (ellei käsiä hoideta). Geelillä käsiteltyä aluetta ei saa peittää hengittämättömällä peittosidoksella (okkluusiosidoksella). Geeli on tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön. _Pediatriset potilaat:_ Piroxin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Kuten muutkin anti-inflammatoriset analgeetit, piroksikaami on kontraindisoitu potilailla, joilla asetyylisalisyylihappo tai muu prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke on aiheuttanut astman, riniitin, angioedeman tai urtikarian oireita. Piroxin-geeliä ei tule käyttää potilaille, joille piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet tai muu lääkitys ovat aiheuttaneet yliherkkyys oireita (riippumatta sen vakavuudesta). Aikaisemmin koettu vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktio, kuten monimuotoinen punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Valmistet 阅读完整的文件