Piroxin 0.5 % geeli

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Piroxicam

Inapatikana kutoka:

RATIOPHARM GMBH

ATC kanuni:

M02AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Piroxicam

Kipimo:

0.5 %

Dawa fomu:

geeli

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 25 g (VNR-numero: 016152), 50 g (VNR-numero: 447827), 100 g (VNR-numero: 586586) Ei kaupan: 10 g PÄ, 25 g, 50 g

Dawa ya aina:

Itsehoito: 25 g Itsehoito: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 10 g PÄ, 25 g, 50 g

Eneo la matibabu:

piroksikaami

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 0480

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

1994-11-28

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PIROXIN 0,5 % GEELI
piroksikaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piroxin-geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Piroxin-geeliä
3.
Miten Piroxin-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piroxin-geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIROXIN-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piroxin-geeli kuuluu tulehduskipulääkkeiden
ryhmään. Piroksikaami vaikuttaa paikallisesti käytettynä
kipuaistimusta lievittävästi ja kudosvauriosta johtuvaa tulehdusta
ja turvotusta vähentävästi.
Piroksikaamia käytetään lihasten ja nivelten kiputilojen
paikalliseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PIROXIN-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ PIROXIN-GEELIÄ:
-
jos olet allerginen piroksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet aiemmin saanut yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion)
asetyylisalisyylihapon
tai muun
tulehduskipulääkkeen (esim. ibuprofeenin, ketoprofeenin tai
diklofenaakin) käytöstä.
-
rikkinäiselle tai tulehtuneelle ihoalueelle, silmiin tai
limakalvoille.
-
raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
-
yhdessä hengittämättömän siteen kanssa.
-
jos sinulle kehittyy ihottumaa tai iho-oireita, sinun pitää lopettaa
Piro

Tabia za bidhaa

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Piroxin 0,5 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi gramma geeliä sisältää 5 mg piroksikaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma geeliä sisältää propyleeniglykolia 150 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
_Valmisteen kuvaus_. Vaaleankeltainen, kirkas geeli.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tuki- ja liikuntaelinten tulehdus- ja kiputilat, jänne- ja
jännetupentulehdukset, periartriitti, artroosi,
urheilusta tai tapaturmista aiheutuneet vammat (esim.
tenniskyynärpää), nyrjähdykset, venähdykset ja
ristiselkäkivut.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:_
Kipualueen laajuudesta riippuen 1–3 g (1 g on n. 1,5–4,5 cm)
geeliä (vastaa 5–15 mg piroksikaamia)
levitetään hoidettavalle alueelle 2-4 kertaa päivässä.
Geeliä hierotaan kunnes se on täysin imeytynyt. Koska geeli voi
värjätä ihoa, tulee kädet pestä geelin
levittämisen jälkeen (ellei käsiä hoideta).
Geelillä käsiteltyä aluetta ei saa peittää
hengittämättömällä peittosidoksella (okkluusiosidoksella). Geeli
on
tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön.
_Pediatriset potilaat:_
Piroxin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Kuten muutkin anti-inflammatoriset analgeetit, piroksikaami on
kontraindisoitu potilailla, joilla
asetyylisalisyylihappo tai muu prostaglandiinisynteesiä estävä
tulehduskipulääke on aiheuttanut astman,
riniitin, angioedeman tai urtikarian oireita.
Piroxin-geeliä ei tule käyttää potilaille, joille piroksikaami,
muut tulehduskipulääkkeet tai muu lääkitys ovat
aiheuttaneet yliherkkyys oireita (riippumatta sen vakavuudesta).
Aikaisemmin koettu vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti
ihoreaktio, kuten monimuotoinen
punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen
epidermaalinen nekrolyysi.
Valmistet