国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido pipemidico
NCSN FARMACEUTICI S.R.L.
J01MB04
Acid pipemidico
"400 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; 20 CAPSULE 200 MG
N
Acido pipemidico
024590022 - 400 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato; 024590010 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato
Revocato
(fi024590.doc) _PIPURIN_ _400 MG CAPSULE RIGIDE_ _J01MB04_ _(ACIDO PIPEMIDICO)_ COMPOSIZIONE Una capsula contiene: principio attivo: acido pipemidico mg 400 eccipienti: amido, silice precipitata, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide da 400 mg, uso orale; astuccio da 20 capsule. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettico ed antimicrobico delle vie urinarie. TITOLARE A.I.C. NCSN FARMACEUTICI S.r.l. Via del Giuba, 9 - 00199 Roma PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE LA.FA.RE S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino,77–Ercolano (Na) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da germi sensibili al chemioterapico (Gram negativi, stafilococchi). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota al farmaco; non se ne consiglia l'uso nell'infanzia. PRECAUZIONI PER L’USO Per ridurre i rischi di effetti secondari da fotosensibilizzazione, si consiglia al paziente di evitare, durante la cura, l'esposizione alla luce solare diretta o comunque ai trattamenti ultravioletti. L'assunzione del farmaco a stomaco pieno attenua gli eventuali disturbi gastroenterici. Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci AVVERTENZE SPECIALI Tenere fuori dalla portata dei bambini. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 阅读完整的文件
(ST024590) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PIPURIN 400 MG CAPSULE RIGIDE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: _Principio attivo:_ Acido pipemidico mg 400 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide, uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da germi sensibili al chemioterapico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Limitatamente agli adulti e secondo prescrizione medica: fino a 800 mg di farmaco nelle 24 ore. Una capsula rigida da 400 mg al mattino ed alla sera. L'assunzione del farmaco a stomaco pieno, attenua gli eventuali disturbi gastroenterici. 4.3.. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota al farmaco. Non se ne consiglia l'uso nell'infanzia. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Per ridurre gli effetti secondari da fotosensibilizzazione, si consiglia ai pazienti di evitare durante la cura l'esposizione alla luce solare diretta e comunque a trattamenti ultravioletti. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Nessuno. 4.8. EFFETTI INDESIDERATI Quelli relativamente più frequenti, sono rappresentati da: nausea e gastralgia che non richiedono, di norma, sospensione del trattamento, essi si manifestano in almeno il 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno. Più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico ed orticarioide: in questi casi può rendersi consigliabile la sospensione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche, con vertigini e disturbi d 阅读完整的文件