PIPURIN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Acido pipemidico

Available from:

NCSN FARMACEUTICI S.R.L.

ATC code:

J01MB04

INN (International Name):

Acid pipemidico

Units in package:

"400 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; 20 CAPSULE 200 MG

Class:

N

Therapeutic area:

Acido pipemidico

Product summary:

024590022 - 400 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato; 024590010 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

(fi024590.doc)
_PIPURIN_
_400 MG CAPSULE RIGIDE_
_J01MB04_
_(ACIDO PIPEMIDICO)_
COMPOSIZIONE
Una capsula contiene:
principio attivo: acido pipemidico mg 400
eccipienti:
amido,
silice
precipitata,
magnesio
stearato,
gelatina, biossido di titanio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide da 400 mg, uso orale; astuccio da 20 capsule.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico ed antimicrobico delle vie urinarie.
TITOLARE A.I.C.
NCSN FARMACEUTICI S.r.l. Via del Giuba, 9 - 00199 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
LA.FA.RE S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino,77–Ercolano (Na)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni
primarie
e
secondarie
delle
vie
genitourinarie,
sostenute da germi sensibili al chemioterapico (Gram negativi,
stafilococchi).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota al farmaco; non se ne consiglia l'uso
nell'infanzia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per
ridurre
i
rischi
di
effetti
secondari
da
fotosensibilizzazione,
si
consiglia
al
paziente
di
evitare,
durante la cura, l'esposizione alla luce solare diretta o comunque
ai trattamenti ultravioletti.
L'assunzione del farmaco a stomaco pieno attenua gli eventuali
disturbi gastroenterici.
Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in
stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei
casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del
medico.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri
farmaci
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da
malattia celiaca.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Summary of Product characteristics

(ST024590)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIPURIN 400 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
_Principio attivo:_
Acido pipemidico
mg 400
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide, uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da
germi sensibili al
chemioterapico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Limitatamente agli adulti e secondo prescrizione medica: fino a 800 mg
di farmaco nelle 24 ore.
Una capsula rigida da 400 mg al mattino ed alla sera.
L'assunzione del farmaco a stomaco pieno, attenua gli eventuali
disturbi gastroenterici.
4.3.. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota al farmaco.
Non se ne consiglia l'uso nell'infanzia.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Per ridurre gli effetti secondari da fotosensibilizzazione, si
consiglia ai pazienti di evitare
durante la cura l'esposizione alla luce solare diretta e comunque a
trattamenti ultravioletti.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.
4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato
di gravidanza, il prodotto
deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Nessuno.
4.8. EFFETTI INDESIDERATI
Quelli relativamente più frequenti, sono rappresentati da: nausea e
gastralgia che non
richiedono, di norma, sospensione del trattamento, essi si manifestano
in almeno il 2% dei
soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco
pieno.
Più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico ed orticarioide: in
questi casi può rendersi
consigliabile la sospensione del trattamento e l'istituzione di una
terapia idonea.
Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche, con
vertigini e disturbi
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