国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 2 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,25 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)
na recept ograničeni recept
AS Kalceks, Riga, Latvija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-902537871-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-902537871-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-09
2023-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU piperacilin/tazobaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK, JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Piperacilin/tazobaktam Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego Vam se počne primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Kalceks 3. Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Piperacilin/tazobaktam Kalceks sadrži djelatne tvari piperacilin i tazobaktam. Piperacilin spada u skupinu lijekova poznatih kao „penicilinski antibiotici širokog spektra“. On može ubiti mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju više vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno. Ovaj lijek koristi se kod: - ODRASLIH I ADOLESCENATA za liječenje bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Ovaj lijek može se koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). - DJECE U DOBI 2-12 GODINA za liječenj 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju Piperacilin/tazobaktam Kalceks 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g Jedna bočica sadrži piperacilinnatrij što odgovara 2 g piperacilina i tazobaktamnatrij što odgovara 0,25 g tazobaktama. Sadržaj natrija po bočici: 108 mg natrija. Piperacilin/tazobaktam Kalceks 4 g/0,5 g Jedna bočica sadrži piperacilinnatrij što odgovara 4 g piperacilina i tazobaktamnatrij što odgovara 0,5 g tazobaktama. Sadržaj natrija po bočici: 216 mg natrija. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju (prašak za infuziju). Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/tazobaktam Kalceks namijenjen je za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1): ODRASLI I ADOLESCENTI – Teške pneumonije, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju uzrokovanu mehaničkom ventilacijom – Komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis) – Komplicirane intraabdominalne infekcije – Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala) Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili ako se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Piperacilin/tazobaktam Kalceks može se koristiti u liječenju neutropeničnih bolesnika s vrućicom, ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Napomena: Primjena se ne preporučuje kod odraslih bolesnika, za bakterijemiju uzrokovanu beta- laktamazom proširenog spektra (ESBL), koju stvaraju _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (neosjetljive na ceftriakson), vidjeti dio 5.1. DJECA (2 DO 12 GODINA) – Komplicirane intraabdominalne infekcije Piperacilin/tazobaktam Kalceks može se koristiti u liječenju neutropenične djece s vrućicom, ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom 阅读完整的文件