Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

piperacilin; tazobaktam

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

J01CR05

INN（国际名称）:

piperacilin; tazobaktam

药物剂型:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

组成:

piperacilin 2 g / 1 viala  tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala

给药途径:

Intravenska uporaba

每包单位数:

12 viala

处方类型:

H

治疗组:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

產品總結:

Pakiranje :škatla z 12 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-04-08

资料单张

SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Piperacilin/tazobaktam Actavis
3.
Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovanih "širokospektralni
penicilinski antibiotiki". Uniči lahko
številne vrste bakterij. Tazobaktam lahko prepreči, da bi nekatere
odporne bakterije preživele učinke
piperacilina. To pomeni, da je mogoče s hkratno uporabo piperacilina
in tazobaktama uničiti več različnih
vrst bakterij.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se uporablja pri odraslih in
mladostnikih za zdravljenje
bakterijskih okužb, npr. okužb spodnjih dihal (pljuč), sečil
(ledvic in mehurja), okužb v trebuhu, okužb
kože ali okužb krvi. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se
lahko uporablja za zdravljenje
bakterijskih okužb pri bolnikih z majhnim številom belih krvnih
celic (zmanjšano odpornostjo proti
okužbam).
Zdravilo

产品特点

SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g prašek za raztopino za
infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g _
Ena viala vsebuje 2 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,25 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala vsebuje 108 mg natrija, kar ustreza 4,7 mmol.
_Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g _
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala vsebuje 216 mg natrija, kar ustreza 9,4 mmol.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in
otrocih, starejši od 2 let (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
Odrasli in mladostniki
-
Huda pljučnica, vključno z bolnišnično pridobljeno ali
ventilacijsko pljučnico
-
Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
-
Zapletene intraabdominalne okužbe
-
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami
diabetičnega stopala
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se lahko uporablja za
zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane
temperature bakterijska okužba.
Otroci od 2. do 12. leta starosti
-
Zapletene intraabdominalne okužbe
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se lahko uporablja za
zdravljenje nevtropeničnih otrok z zvišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2