Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

piperacilin; tazobaktam

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

J01CR05

INN (International Name):

piperacilin; tazobaktam

약제 형태:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

구성:

piperacilin 2 g / 1 viala  tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala

관리 경로:

Intravenska uporaba

패키지 단위:

12 viala

처방전 유형:

H

치료 그룹:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 12 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-04-08

환자 정보 전단

SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Piperacilin/tazobaktam Actavis
3.
Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovanih "širokospektralni
penicilinski antibiotiki". Uniči lahko
številne vrste bakterij. Tazobaktam lahko prepreči, da bi nekatere
odporne bakterije preživele učinke
piperacilina. To pomeni, da je mogoče s hkratno uporabo piperacilina
in tazobaktama uničiti več različnih
vrst bakterij.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se uporablja pri odraslih in
mladostnikih za zdravljenje
bakterijskih okužb, npr. okužb spodnjih dihal (pljuč), sečil
(ledvic in mehurja), okužb v trebuhu, okužb
kože ali okužb krvi. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se
lahko uporablja za zdravljenje
bakterijskih okužb pri bolnikih z majhnim številom belih krvnih
celic (zmanjšano odpornostjo proti
okužbam).
Zdravilo

제품 특성 요약

SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g prašek za raztopino za
infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Piperacilin/tazobaktam Actavis 2 g/0,25 g _
Ena viala vsebuje 2 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,25 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala vsebuje 108 mg natrija, kar ustreza 4,7 mmol.
_Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g _
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala vsebuje 216 mg natrija, kar ustreza 9,4 mmol.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in
otrocih, starejši od 2 let (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
Odrasli in mladostniki
-
Huda pljučnica, vključno z bolnišnično pridobljeno ali
ventilacijsko pljučnico
-
Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
-
Zapletene intraabdominalne okužbe
-
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami
diabetičnega stopala
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se lahko uporablja za
zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane
temperature bakterijska okužba.
Otroci od 2. do 12. leta starosti
-
Zapletene intraabdominalne okužbe
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Actavis se lahko uporablja za
zdravljenje nevtropeničnih otrok z zvišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
SI/H/0180/001-002/IB/014 v2
JAZMP-IB/014-05.11.2020
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2