Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pioglitazonhydrochlorid

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国际名称）:

Pioglitazone hydrochloride

药物剂型:

Tablette

组成:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,535 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-11-29

资料单张

ENR: 2183530
NL/H/2057/001
03/2012
IB/001
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten
Wirkstoff: Pioglitazon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Pioglitazon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahmevon Pioglitazon HEXAL beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon HEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon HEXAL enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das
zur Behandlung von
Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird,
wenn Metformin nicht
geeignet ist oder nicht ausreichend wirksam ist. Diese Diabetesform
tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf.
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Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
HEXAL die Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt.
Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben Pioglitazon HEXAL
einzunehmen, wird
Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt.
Pioglitazon HEXAL kann allein angewendet werden bei Patienten, die
Metformin nicht
einne

产品特点

ENR: 2183530/2183531/2183532
NL/H/2057/001-003
03/2012
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Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten
Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten
Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg
Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg
Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
ENR: 2183530/2183531/2183532
NL/H/2057/001-003
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Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite
und einer dreigeteilten
Bruchkerbe auf der anderen Seite
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl
zur Behandlung des Typ 2
Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben:
als Monotherapie
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät
und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin
wegen
Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
als orale Zweifach-Kombin