Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pioglitazonhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Pioglitazone hydrochloride
Tablette
Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,535 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-29
ENR: 2183530 NL/H/2057/001 03/2012 IB/001 Seite 1 von 11 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten Wirkstoff: Pioglitazon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Pioglitazon HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahmevon Pioglitazon HEXAL beachten? 3. Wie ist Pioglitazon HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon HEXAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PIOGLITAZON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon HEXAL enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nicht ausreichend wirksam ist. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. ENR: 2183530 NL/H/2057/001 03/2012 IB/001 Seite 2 von 11 Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon HEXAL die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben Pioglitazon HEXAL einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt. Pioglitazon HEXAL kann allein angewendet werden bei Patienten, die Metformin nicht einne Baca dokumen lengkapnya
ENR: 2183530/2183531/2183532 NL/H/2057/001-003 03/2012 IB/001 Seite 1 von 19 Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel 1. Bezeichnung der Arzneimittel Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Pioglitazon HEXAL 30 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. ENR: 2183530/2183531/2183532 NL/H/2057/001-003 03/2012 IB/001 Seite 2 von 19 Pioglitazon HEXAL 45 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite und einer dreigeteilten Bruchkerbe auf der anderen Seite Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben: als Monotherapie - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist als orale Zweifach-Kombin Baca dokumen lengkapnya