国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenylefrinehydrochloride 0,122 mg/ml - Eq. Fenylefrine 0,1 mg/ml
Laboratoire Aguettant
C01CA06
Phenylephrine Hydrochloride
100 µg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Fenylefrinehydrochloride 0.122 mg/ml
Intraveneus gebruik
Phenylephrine
CTI-code: 552835-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567701750 - CNK-code: 4186037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552835-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-01-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PHENYLEPHRINE AGUETTANT 100 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE (IN DEZE BIJSLUITER 'PHENYLEPHRINE AGUETTANT' GENOEMD) fenylefrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _-_ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Phenylephrine Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EEN PHENYLEPHRINE AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel behoort tot een groep van adrenerge en dopaminerge middelen. Het wordt gebruikt om een lage bloeddruk tijdens anesthesie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - u lijdt aan ernstige hoge bloeddruk of perifeer vaatlijden (slechte bloedsomloop); - u gebruikt een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) (of binnen 2 weken na stopzetting van het gebruik hiervan), die wordt gebruikt om een depressie te behandelen (zoals iproniazide, nialamide); - u lijdt aan een ernstige overactieve schildklier (hyperthyreoïdie). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt: - als u ouder bent; - als u diabetes heeft; - als u arteriële hypertensie heeft; - als u 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phenylephrine Aguettant 100 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat fenylefrinehydrochloride overeenkomend met 100 microgram (0,1 mg) fenylefrine. Elke injectieflacon van 20 ml bevat fenylefrinehydrochloride overeenkomend met 2000 microgram (2 mg) fenylefrine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,9 mg, overeenkomend met 0,17 mmol natrium. Elke injectieflacon van 20 ml bevat 78 mg, overeenkomend met 3,4 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie Heldere, kleurloze oplossing pH: 4,5 - 5,5 Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypotensie tijdens spinale, epidurale of algemene anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ _Intraveneuze bolusinjectie:_ Normale dosis is 50 tot 100 microgram, wat kan worden herhaald tot het gewenste effect wordt bekomen. Eén bolusdosis mag niet meer dan 100 microgram zijn. _Continue infusie:_ Begindosis is 25 tot 50 microgram/min. Doses kunnen worden verhoogd tot 100 microgram/min of verlaagd om de systolische bloeddruk dicht bij de normale waarde te houden. Doses tussen 25 en 100 microgram/min werden als effectief beschouwd. _Nierfunctiestoornis_ Een lagere dosis fenylefrine kan noodzakelijk zijn voor patiënten met een nierfunctiestoornis. 1 _Leverfunctiestoornis_ Een hogere dosis fenylefrine kan noodzakelijk zijn voor patiënten met een levercirrose. _Ouderen:_ Behandeling van ouderen moet met zorg worden uitgevoerd. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van fenylefrine bij kinderen is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening: Intraveneuze bolusinjectie of intraveneuze infusie. Dit geneesmiddel dient alleen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met de juiste training en 阅读完整的文件