国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM
Dopharma Research B.V.
QJ01CE02
Phenoxymethylpenicillin KALIUM
250 g Arzneimittel in einem 650 ml Behälter aus Polypropylen (PP) mit weißem HDPE/LDPE-Deckel und Daumenlasche zum Öffnen, Laufz
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-01-11
-Behälter mit Sicherheitsverschluss -Verbunddose -Eimer 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner. Phenoxymethylpenicillin-Kalium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Phenoxymethylpenicillin 293 mg entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 325 mg Weißes bis cremefarbenes Pulver 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. 5. PACKUNGSGRÖSSE 250 g, 1 kg, 2.5 kg oder 5 kg. 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Prävention der Mortalität auf Gruppenebene infolge einer nekrotischen Enteritis bei Hühnern, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Stämme von _Clostridium perfringens_ verursacht wird. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. 8. NEBENWIRKUNGEN Nach der Verabreichung von Phenoxypen WSP sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden, aber Penicilline können Erbrechen und Durchfall hervorrufen und die Darmflora durch Selektion resistenter Bakterien verändern. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 9. ZIELTIERART(EN) Huhn 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 13,5 – 20 mg Phenoxymethylpenicillin je kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 46 – 68 mg Phenoxypen WSP je kg Körpergewicht pro Tag, für 5 Tage. Dieses Produkt wird den Hühner 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Phenoxymethylpenicillin 293 mg entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 325 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Weißes bis creme-farbenes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Prävention der Mortalität auf Gruppenebene infolge einer nekrotischen Enteritis bei Hühnern, hervorgerufen durch Phenoxymethylpenicillin- empfindliche Stämme von _Clostridium perfringens_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Anwendung von Phenoxypen WSP kann zu einer erhöhten Aufnahme von mit diesem Tierarzneimittel versetztem Trinkwasser führen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor der Anwendung von Phenoxypen WSP sollte die Sensitivität der Erreger, die von im Bestand verendeten Hühnern isoliert wurden, durch ein Antibiogramm sichergestellt werden. Phenoxypen WSP darf nicht angewendet werden, um mangelnde Hygiene und Pflegemaßnahmen in den Hühnerställen auszugleichen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Phenoxymethylpenicillin kann nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme, Haut- oder Augenkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegen Phenoxymethylpenicillin kann zu Kreuzreaktionen mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen führen. Überempfindlichkeit gegen andere Penicilline und Cephalosporine kann zu Kreuzreaktion 阅读完整的文件