PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM

Saadav alates:

Dopharma Research B.V.

ATC kood:

QJ01CE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Phenoxymethylpenicillin KALIUM

Ühikuid pakis:

250 g Arzneimittel in einem 650 ml Behälter aus Polypropylen (PP) mit weißem HDPE/LDPE-Deckel und Daumenlasche zum Öffnen, Laufz

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Loa andmise kuupäev:

2007-01-11

Infovoldik

-Behälter mit Sicherheitsverschluss
-Verbunddose
-Eimer
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Hühner.
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Phenoxymethylpenicillin
293 mg
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
5.
PACKUNGSGRÖSSE
250 g, 1 kg, 2.5 kg oder 5 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention der Mortalität auf Gruppenebene infolge einer
nekrotischen Enteritis bei Hühnern,
die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Stämme von
_Clostridium perfringens_
verursacht wird.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Verabreichung von Phenoxypen WSP sind keine Nebenwirkungen
beobachtet
worden, aber Penicilline können Erbrechen und Durchfall hervorrufen
und die Darmflora
durch Selektion resistenter Bakterien verändern.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem
Etikett aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
13,5 – 20
mg Phenoxymethylpenicillin je kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend
46 – 68
mg
Phenoxypen WSP je kg Körpergewicht pro Tag, für 5 Tage.
Dieses Produkt wird den Hühner

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenoxymethylpenicillin
293 mg
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes bis creme-farbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Prävention
der
Mortalität
auf
Gruppenebene
infolge
einer
nekrotischen
Enteritis
bei
Hühnern,
hervorgerufen
durch
Phenoxymethylpenicillin-
empfindliche Stämme von _Clostridium perfringens_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Anwendung von Phenoxypen WSP kann zu einer erhöhten Aufnahme von
mit diesem Tierarzneimittel versetztem Trinkwasser führen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung von Phenoxypen WSP sollte die Sensitivität der
Erreger,
die
von
im
Bestand
verendeten
Hühnern
isoliert
wurden,
durch
ein
Antibiogramm sichergestellt werden.
Phenoxypen WSP darf nicht angewendet werden, um mangelnde Hygiene und
Pflegemaßnahmen in den Hühnerställen auszugleichen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Phenoxymethylpenicillin kann nach Injektion, Inhalation, oraler
Aufnahme,
Haut- oder Augenkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
Eine
Überempfindlichkeit gegen Phenoxymethylpenicillin kann zu
Kreuzreaktionen
mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen führen.
Überempfindlichkeit
gegen andere Penicilline und Cephalosporine kann zu Kreuzreaktion